CEFAZOLINBCPP 1000 mg/1 bočica prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

Цефазолин

Boleh didapati daripada:

DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać

Kod ATC:

J01DB04

INN (Nama Antarabangsa):

cefazolin

Dos:

1000 mg/1 bočica

Borang farmaseutikal:

prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Komposisi:

1 bočica sadrži: 1000 mg cefazolina u obliku cefazolin natrijuma

Unit dalam pakej:

1 staklena bočica sa 1000 mg praška,u kutiji

Jenis preskripsi:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Dikeluarkan oleh:

SCIENTIFIC INDUSTRIAL CENTRE `BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT` PUBLIC JOINTSTOCK COMPANY

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2023-03-08

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Cefazolin-BCPP 1000 mg
prašak za otopinu za injekciju/infuziju
cefazolin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije uzimanja ovog lijeka jer
sadrži Vama važne informacije.

Sačuvajte ovo uputstvo. Može vam ponovo zatrebati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, medicinskoj
sestri ili farmaceutu.

Lijek je propisan isključivo vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im nanijeti štetu, čak i u
slučaju da njihovi simptomi sliče Vašima.
 Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je da obavijestite
svog ljekara, medicinsku sestru
ili farmaceuta. To uključuje i bilo koju nuspojavu koja nije navedena
u ovom uputstvu.
Pogledajte Dio 4.
Sadržaj upute
1.
Šta je Cefazolin-BCPP i kako se koristi
2.
Šta trebate znati prije primanja lijeka Cefazolin-BCPP
3.
Kako se primjenjuje Cefazolin-BCPP
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cefazolin-BCPP
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Cefazolin-BCPP i kako se koristi
Cefazolin-BCPP sadrži aktivnu supstancu cefazolin (kao cefazolin
natrijum). Cefazolin je antibiotik koji
pripada skupini antibiotika koji se nazivaju cefalosporini koji se
koriste za uništavanje bakterija.
Cefazolin se primjenjuje se za liječenje infekcija uzrokovanih
različitim vrstama bakterija koje
su osjetljive na ovaj antibiotik. Koristi se za liječenje sljedećih
infekcija:

Infekcija disajnih puteva;

Infekcija bubrega, mokraćnih puteva i spolnih organa

Infekcija kože;

Infekcija kostiju i zglobova;

Endokarditisa (upala endokardijuma- unutrašnje površine srca);
Cefazolin-BCPP se koristi prije ili poslije hirurških procedura kako
bi se spriječila pojava infekcije.
2.
Šta trebate znati prije primanja lijeka Cefazolin-BCPP
Ne smijete primiti Cefazolin-BCPP ako:

ste alergični na cefazolin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(pogledajte u Dijelu 6.)

ste ikada imali tešku alergijsku reakciju na bilo koji penicilinski
antibiotik ili na bilo koji drugi
antibiotik
Upozorenja i mjere opreza
Obrat

Ciri produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Cefazolin-BCPP 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži 1000 mg cefazolina kao cefazolin natrijum.
Dodatak lijeku u pripravku s poznatim djelovanjem:
Svaka bočica sadrži 2.2 mmol (ili 50.6 mg) natrijuma.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
Bijeli ili skoro bijeli prašak, vrlo higroskopan.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Cefazolin-BCPP 1000 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
primjenjuje se za liječenje teških
infekcija kod odraslih i djece starije od 1 mjeseca (vidi dio 4.2. i
4.4.)
uzrokovanih bakterijama
osjetljivim na cefazolin (vidjeti dio 5.1):

Infekcije respiratornog trakta uzrokovane sa S. pneumoniae,
Klebsiella, H. influenzae, Staph.
aureus
((sojevi
osjetljivi
na
penicilin
i
sojevi
rezistentni
na
penicilin)
i
grupom
A
beta-
hemolitičkih streptokoka.

Infekcije urinarnog i genitalnog trakta uzurokovane sa Escherichiom
coli (Ešerihija koli), P.
mirabilis, Klebsiella vrstama

Infekcije
biliarnog
trakta
uzrokovane
E.
coli,
raznim
tipovima
streptokoka,
P.
mirabilis,
Klebsiella sp. I S. aureus,

Infekcija kože i mekog tkiva uzrokovane sa sa S. aureus (sojevi
osjetljivi na penicilin i sojevi
rezistentni
na
penicilin),
grupom
A
beta-hemolitičkih
streptokoka
i
drugim
sojevima
streptokoka;

Infekcija kostiju i zglobova uzrokovane sa S. aureus;

Septikemije uzrokovane sa S. pneumoniae, S. aureus (sojevi osjetljivi
na penicilin i sojevi
rezistentni na penicilin), P. mirabilis, E. coli i Klebsiella spp.

Endokarditisa uzrokovan sa S. aureus (sojevi osjetljivi na penicilin i
sojevi rezistentni na
penicilin).

Prevencija infekcija u toku hirurških zahvata: Preoperativna,
intraoperativna i postoperativna
profilaksa radi smanjenja učestalosti određenih postoperativnih
infekcija u bolesnika čije su
operacije klasificirane kao zarazne ili potencijalno zarazne.
Potrebno je voditi računa o službenim lokalnim u