Cefatab vet. flavour 250 mg, tabletten voor honden en katten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

CEFALEXINE 1-WATER

Boleh didapati daripada:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Kod ATC:

QJ01DB01

INN (Nama Antarabangsa):

CEFALEXINE 1-WATER

Borang farmaseutikal:

Tablet

Komposisi:

CEFALEXINE 1-WATER 262,5 mg/stuk,

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Jenis preskripsi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kumpulan terapeutik:

Honden; Katten

Kawasan terapeutik:

Cefalexin

Status kebenaran:

NL/V/0263/002

Tarikh kebenaran:

2019-07-15

Ciri produk

BD/2023/REG NL 123297/zaak 848914
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 123297/zaak 848914
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cefatab vet. flavoured 250 mg tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine (als cefalexinemonohydraat)
250 mg
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, convexe, gearomatiseerde, lichtbruine tablet met bruine stippen
en een kruisvormige
breukstreep aan één kant.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van infecties bij honden en katten veroorzaakt
door bacteriën die gevoelig zijn
voor cefalexine, zoals:
Luchtweginfecties, met name bronchopneumonie, veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
en
_Klebsiella_
spp.
Urineweginfecties veroorzaakt door
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. en
_Staphylococcus _
spp.
Huidinfecties bij katten veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp. en
_Streptococcus _
spp. en huidinfecties
bij honden veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel, voor andere
cefalosporinen, voor andere stoffen uit de β-lactamgroep of een van
de hulpstoffen. Niet gebruiken bij
konijnen, cavia’s, hamsters en woestijnratten.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
BD/2023/REG NL 123297/zaak 848914
3
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën voor cefalexine worden bacteriologisch
onderzoek en gevoeligheidstesten
aanbevolen.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van identificatie en
gevoeligheidstesten van de doelpath