Cefalexina capsule 250 mg

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Cefalexinum

Boleh didapati daripada:

Balkan Pharmaceuticals SRL, SC

Kod ATC:

J01DB01

INN (Nama Antarabangsa):

Cefalexinum

Dos:

250 mg

Borang farmaseutikal:

capsule

Unit dalam pakej:

N10; N10x2; N10x3

Jenis preskripsi:

Cu reteta

Dikeluarkan oleh:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Tarikh kebenaran:

2013-05-24

Risalah maklumat

 
Ministerul Sănătătii al Republicii Moidova 
 INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

CEFALEXINĂ 
capsule 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Cefalexină 

DCl-ul substanţei active 
Cefalexinum 

COMPOZIŢIA  
1 capsulă conţine: 
substanţa activă: cefalexină monohidrat 250 mg sau 500 mg (în recalcul la cefalexină anhidră);  
excipienţi: stearat  de magneziu, celuloză microcristalină. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă şi  lucidă- opac, 
numărul capsulei 0 şi 1 corespunzător pentru dozele 500 mg şi 250 mg cefalexină. 
Culoarea capsulei: 250 mg - corpul – alb şi capacul albastru-deschis, corpul – albastru şi capacul – 
albastru, corpul – brun şi capacul – galben; corpul – alb şi capacul – roșu. 
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare de la albă până la slab gălbuie, cu gust amar şi miros slab, 
caracteristic. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС 
Antibacteriene pentru uz sistemic. Alte antibiotice beta-lactamice. Cefalosporine generaţia I,  
J01DB01. 

PROPRIETĂŢI  FARMACOLOGICE 
Proprietăţi farmacodinamice 
Cefalosporină de generaţia I. Manifestă acţiune bactericidă, dereglând sinteza peretelui celular al 
microorganismelor. Este rezistent la lactamaze. Posedă spectru larg de acţiune. 
Este activ faţă de microorganisme: 
aerobe  gram-pozitive:  Staphylococcus  aureus  (inclusiv  tulpini  producătoare  de  penicilinază), 
Staphylococcus  epidermidis  (inclusiv  tulpinile  penicilin  sensibile),  Staphylococcus  pneumoniae, 
Staphylococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheriae; 
anaerobe  gram-negative:  Escherichia  coli,  Haemophilus  influenzae,  Klebsiella  pnemoniae, 
Moraxella  (Branhamella)  ca

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
CEFALEXINĂ
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Cefalexină
1.1 DCl-ul principiilor active:
Cefalexinum
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ:
Componenţa pentru o capsulă:
Denumirea
componentelor
Cantitatea, mg
DAN
250 mg
500 mg
Substanțe active
Cefalexină monohidrat
263,00 mg
(echivalent cu 250 mg
cefalexină anhidră)
526,00 mg
(echivalent cu 500 mg
cefalexină anhidră)
Ph.Eur.
Excipienți
Stearat de magneziu
2,75 mg
5,50 mg
Ph.Eur.
Celuloză microcristalină
Până la 275,0 mg
Până la 550,0 mg
Ph.Eur.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
4.
PARTICULARITĂTI CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice:
Infecţii ale organelor ORL, infecţii ale căilor respiratorii
superioare şi inferioare, infecţii ale pielii şi
ţesuturilor moi, infectii stomatologice, osteomielită, infecţii
genito-urinare (endometrită, cistită),
gonoree.
4.2 Doze şi mod de administrare:
Intern (înainte de mese).
Adulţi - câte 250-500 mg de 4 ori pe zi.
Doza nictemerală -1-2 g, la necesitate poate fi. mărită până la 4
g. Copiilor până Ia 1 an - 500
mg/zi, 1-6 ani - 0,5-1 g/zi, 6-10 ani -1 g/zi, 10-14 ani -1-2 g/zi.
Doza maximă nictemerală pentru
adulţi şi copii mai mari de 6 ani - 4 g în infecţii severe doza
poate fi mărită până la 4-6 g/zi. În infec-
ţiile cu streptococul beta-hemolitic durata tratamentului este de cel
puţin 10 zile.
La dereglarea funcţiei excretoare a rinichilor, la clearance-ul
creatininei de 5-20 ml/min doza ma-
ximă pe zi nu trebuie să depăşească 1,5 g, dar la clearance-ul
creatininei sub 5 ml/min - 0,5 g.
4.3 Contraindicaţii:
Hipersensibilitate la cefalosporine şi alte beta-lactamine
(peniciline, carbapeneme), porfirie. Sarci-
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 19328 din 24.05.2013
nr. 19329 din 24.05.2013
Anexa 1
na şi perioada de lactaţie.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare:
Se administrează cu precauţie la pacienţii cu dereglarea funcţiei
excretoare a rinichilor, bolnavilor