Cefabactin vet Tafla 500 mg

Country: Iceland

Bahasa: Iceland

Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Bahan aktif:

Cefalexinum mónóhýdrat

Boleh didapati daripada:

Le Vet Beheer B.V.

Kod ATC:

QJ01DB01

INN (Nama Antarabangsa):

cefalexin

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

Tafla

Jenis preskripsi:

(R) Lyfseðilsskylt

Ringkasan produk:

482751 Þynnupakkning Ál-PVC/PE/PVDC

Status kebenaran:

Markaðsleyfi útgefið

Tarikh kebenaran:

2016-06-20

Risalah maklumat

1
FYLGISEÐILL:
Cefabactin vet 500 mg töflur fyrir hunda
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7,
3421 TV Oudewater,
Holland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42,
8243 PZ Lelystad,
Holland
2.
HEITI DÝRALYFS
Cefabactin vet 500 mg töflur fyrir hunda
cefalexín
3.
VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver tafla inniheldur:
_ _
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Cefalexín (sem cefalexín einhýdrat) 500 mg
Ljósbrún með brúnum dílum, kringlótt og kúpt tafla með
bragðefnum, með krosslaga deiliskoru á
annarri hliðinni.
Töflunum má skipta í 2 eða 4 jafna hluta.
4.
ÁBENDING(AR)
Til meðferðar við:
-
Sýkingum í öndunarvegum, einkum berkjulungnabólgu af völdum
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
og
_Klebsiella_
spp.
-
Þvagfærasýkingum af völdum
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. og
_Staphylococcus _
spp.
-
Húðsýkingum af völdum
_Staphylococcus _
spp.
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum
cefalóspórínlyfjum, öðrum β-laktam
lyfjum eða einhverju hjálparefnanna.
Gefið ekki dýrum ef ónæmi fyrir sefalósporínum eða
penisillínum kemur fram.
Gefið ekki kanínum, naggrísum, hömstrum og stökkmúsum.
6.
AUKAVERKANIR
2
Uppköst komu stundum fyrir hjá hundum sem fengu meðferð með
lyfjum sem innihalda cefalexín.
Eins og á við um önnur sýklalyf getur þetta lyf valdið
niðurgangi. Við endurtekin uppköst og/eða
niðurgang skal hætta meðferðinni og leita ráða hjá dýralækni.
Örsjaldan getur komið fram svefnhöfgi.
Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur ofnæmi komið fram. Ef
ofnæmisviðbrögð koma fram skal hætta
meðferðinni.
Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
-
mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10
dýrum sem fá meðferð)
-
algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri e

Ciri produk

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Cefabactin vet 500 mg töflur fyrir hunda
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Cefalexín (sem cefalexín einhýdrat) 500 mg
HJÁLPAREFNI:
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Ljósbrún með brúnum dílum, kringlótt og kúpt bragðbætt tafla
með krosslaga deiliskoru á annarri
hliðinni.
Töflunum má skipta í 2 eða 4 jafna hluta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND
Hundar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til meðferðar við:
-
Sýkingum í öndunarvegum, einkum berkjulungnabólgu af völdum
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
og
_Klebsiella_
spp.
-
Þvagfærasýkingum af völdum
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. og
_Staphylococcus _
spp.
-
Húðsýkingum af völdum
_Staphylococcus _
spp.
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum
cefalóspórínlyfjum, öðrum β-laktam
lyfjum eða einhverju hjálparefnanna.
Gefið ekki dýrum ef ónæmi fyrir sefalósporínum eða
penisillínum kemur fram.Gefið ekki kanínum,
naggrísum, hömstrum og stökkmúsum.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Vegna líklegs breytileika (m.t.t. tíma, staðar) í ónæmi
baktería fyrir cefalexíni, er mælt með sýnatöku
og næmisprófun baktería.
2
Aðeins skal nota lyfið byggt á næmisprófun baktería sem hafa
verið einangraðar úr dýrunum. Ef það
er ekki hægt skal byggja meðferðina á staðbundnum
faraldsfræðilegum upplýsingum.
Taka skal mið af opinberum, lands- og svæðisbundnum reglum þegar
dýralyfið er notað.
Ef lyfið er ekki notað í samræmi við leiðbeiningar sem eru í
þessari samantekt á eiginleikum lyfs getur
það aukið útbreiðslu baktería sem eru ónæmar fyrir cefalexíni
og dregið úr virkni meðferðar með
öðrum beta-laktam sýklalyfjum vegna mögulegs kross�