Ceclor 250 mg, capsules

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

CEFACLOR 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CEFACLOR

Boleh didapati daripada:

Eurocept B.V.

Kod ATC:

J01DC04

INN (Nama Antarabangsa):

CEFACLOR 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; CEFACLOR

Borang farmaseutikal:

Capsule, hard

Komposisi:

DIMETICON (E 900) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PATENTBLAUW V (E131) ; SCHELLAK (E 904) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Cefaclor

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: DIMETICON (E 900); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PATENTBLAUW V (E131); SCHELLAK (E 904); STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Tarikh kebenaran:

1979-08-21

Risalah maklumat

_CECL nl 005 PIL July 2018 _
_1 van 7 _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CECLOR 250 MG, CAPSULES
CECLOR 500 MG, CAPSULES
CECLOR 125 MG/5 ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
CECLOR 250 MG/5 ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
cefaclormonohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ceclor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CECLOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ceclor is bedoeld voor de behandeling van de volgende infecties,
indien veroorzaakt door voor
cefaclor gevoelige bacteriën:

plotselinge middenoorontsteking (acute otitis media)

plotselinge voorhoofdsholteontsteking veroorzaakt door
micro-organismen (acute bacteriële
sinusitis)

buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking (pneumonie)

plotselinge verergering van een chronische ontsteking van de
luchtwegen gekenmerkt door
hoesten en het opgeven van slijm (acute exacerbatie van chronische
bronchitis)

keelontsteking/amandelontsteking (pharyngitis/tonsillitis)
Vaak is cefaclor niet het geneesmiddel van eerste keus voor de
behandeling van luchtweginfecties.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA V

Ciri produk

_CECL nl 005 SPC July 2018_
_1 van 8_
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ceclor 250 mg, capsules
Ceclor 500 mg, capsules
Ceclor 125 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
Ceclor 250 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ceclor 250 mg, capsules bevatten cefaclormonohydraat overeenkomend met
250 mg cefaclor;
Ceclor 500 mg, capsules bevatten cefaclormonohydraat overeenkomend met
500 mg cefaclor;
Ceclor 125 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie bevat na bereiding
cefaclormonohydraat
overeenkomend met 125 mg/5 ml cefaclor;
Ceclor 250 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie bevat na bereiding
cefaclormonohydraat
overeenkomend met 250 mg/5 ml cefaclor.
Hulpstof met bekend effect in Ceclor poeder voor orale suspensie:
sucrose.
Zie rubriek 4.4 voor meer informatie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
_Ceclor 250 mg, capsules _
Beschrijving: paars met grijze capsules gevuld met wit/geel poeder.
_Ceclor 500 mg, capsules _
Beschrijving: paars met witte capsules gevuld met wit/geel poeder.
_Ceclor 125 mg/5 ml en 250 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie _
Beschrijving: een plastic flacon gevuld met roze poeder met
aardbeiensmaak en aardbeiengeur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ceclor is geïndiceerd voor de behandeling van milde infecties,
veroorzaakt door voor cefaclor
gevoelige micro-organismen bij kinderen en volwassenen (zie rubriek
4.4 en 5.1):

acute otitis media

acute bacteriële sinusitis

buiten het ziekenhuis verkregen pneumonie

acute exacerbatie van chronische bronchitis

pharyngitis/tonsillitis
Er moet rekening gehouden worden met officiële richtlijnen
betreffende het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij de behandeling van infecties met β-hemolytische streptokokken
moet ten minste gedurende 10
dagen een therapeutische dosering van cefaclor worden toegediend.
_Volwassenen _
_CECL nl 005 SPC July 2018_
_2 van 8_
De gebruikelijke dosering is 25