Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Alprostadil 10 µg/ml
Pfizer SA-NV
G04BE01
Poudre et solvant pour solution injectable
Voie intracaverneuse
Alprostadil
CTI Extended: 170021-03; 170021-01; 170021-02
Commercialisé: Oui
1995-06-15
Notice 23F27 Page 1 / 10 23F27 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CAVERJECT 5 MICROGRAMMES POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE CAVERJECT 10 MICROGRAMMES POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE CAVERJECT 20 MICROGRAMMES POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE CAVERJECT 40 MICROGRAMMES POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE alprostadil VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Caverject et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Caverject 3. Comment utiliser Caverject 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Caverject 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CAVERJECT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Caverject appartient au groupe des acides gras naturels. L’alprostadil normalement produit par le corps est appelé prostaglandine E. Cette substance provoque entre autres une dilatation des vaisseaux sanguins et une légère inhibition de la coagulation sanguine. Après injection dans les corps caverneux du pénis (des sortes de réservoirs du pénis, qui se remplissent de sang lors de l’excitation sexuelle et le font gonfler), Caverject provoque une érection. Caverject est indiqué dans : le traitement des troubles de l'érection dus à un problème au niveau du système nerveux, du syst Baca dokumen lengkap
Résumé des caractéristiques du produit 23F27 Page 1/12 23F27 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CAVERJECT 5 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable CAVERJECT 10 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable CAVERJECT 20 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable CAVERJECT 40 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE CAVERJECT 5 microgrammes : Chaque flacon contient 5 microgrammes d’alprostadil. CAVERJECT 10 microgrammes : Chaque flacon contient 10 microgrammes d’alprostadil. CAVERJECT 20 microgrammes : Chaque flacon contient 20 microgrammes d’alprostadil. CAVERJECT 40 microgrammes : Chaque flacon contient 40 microgrammes d’alprostadil. Excipient à effet notoire : CAVERJECT 5 microgrammes : Chaque 1 ml de solution reconstituée contient 8,4 mg d’alcool benzylique, équivalent à 8,4 mg/ml. CAVERJECT 10 microgrammes : Chaque 1 ml de solution reconstituée contient 8,4 mg d’alcool benzylique, équivalent à 8,4 mg/ml. CAVERJECT 20 microgrammes : Chaque 1 ml de solution reconstituée contient 8,4 mg d’alcool benzylique, équivalent à 8,4 mg/ml. CAVERJECT 40 microgrammes : Chaque 1 ml de solution reconstituée contient 8,4 mg d’alcool benzylique, équivalent à 8,4 mg/ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des troubles de l'érection d'origine neurologique, vasculaire, psychologique ou mixte. Complément utile aux autres tests utilisés dans le diagnostic des troubles de l'érection. CAVERJECT n’est pas indiqué pour un usage pédiatrique (voir rubrique 4.4). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie En raison des complications potentielles de l'injection intracaverneuse de substances vaso-actives, il est préférable que le diagnostic soit posé et que la dose initiale soit définie par un spécialiste. U Baca dokumen lengkap