Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clonidinhydrochlorid
Glenwood Gesellschaft mit beschränkter Haftung Pharmazeutische Erzeugnisse (3077687)
C02AC01
clonidine hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Clonidinhydrochlorid (04866) 0,15 Milligramm
Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös
zugelassen
2003-09-24
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CATAPRESAN ® 150 MIKROGRAMM / ML, INJEKTIONSLÖSUNG Clonidinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist CATAPRESAN Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CATAPRESAN Injektionslösung beachten? 3. Wie ist CATAPRESAN Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CATAPRESAN Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CATAPRESAN INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _CATAPRESAN Injektionslösung ist ein zentral wirksames blutdrucksenkendes Arzneimittel (zentraler _ _α-Rezeptoragonist)._ Clonidinhydrochlorid, der Wirkstoff von CATAPRESAN Injektionslösung, gehört zur Gruppe der so genannten „zentralen Alpha-Rezeptoragonisten“. Medikamente dieser Wirkstoffgruppe beeinflussen den Teil des zentralen Nervensystems (Sympathikus), der für die Engstellung der Blutgefäße verantwortlich ist. Auf diese Weise entspannen sie die Blutgefäße und senken dadurch den Blutdruck. _CATAPRESAN Injektionslösung wird angewendet_ bei Hochdruckkrisen und Hochdruckfällen, sofern nicht durch ein Phäochromozytom bedingt, in denen eine orale Anwendung vorübergehend nicht möglich ist, wie z. B. bei bewusstlosen Baca dokumen lengkap
Seite 1 von 13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Catapresan ® , 150 Mikrogramm / ml, Injektionslösung Catapresan ® 75, Tabletten Catapresan ® 150, Tabletten Catapresan ® 300, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Catapresan, Injektionslösung_ 1 Ampulle zu 1,0 ml enthält: 150 Mikrogramm Clonidinhydrochlorid _Catapresan 75, Tabletten_ 1 Tablette enthält: 75 Mikrogramm Clonidinhydrochlorid _Catapresan 150, Tabletten_ 1 Tablette enthält: 150 Mikrogramm Clonidinhydrochlorid _Catapresan 300, Tabletten_ 1 Tablette enthält: 300 Mikrogramm Clonidinhydrochlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Catapresan ® : Injektionslösung Catapresan ® 75, Catapresan ® 150, Catapresan ® 300: Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Orale Anwendung_ Bluthochdruck, sofern nicht durch ein Phäochromozytom bedingt. _Parenterale Anwendung_ Hochdruckkrisen und Hochdruckfälle, sofern nicht durch ein Phäochromozytom bedingt, in denen eine orale Anwendung vorübergehend nicht möglich ist, wie z. B. bei bewusstlosen Patienten. Einleitung einer stationären Behandlung bei entsprechend schwer beeinflussbaren Hochdruckfällen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Seite 2 von 13 _Kinder und Jugendliche_ Zur Anwendung von Clonidinhydrochlorid bei Kindern und bei Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden wissenschaftlichen Belege vor. Deshalb wird der Einsatz von Clonidinhydrochlorid bei Kindern und bei Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen. _Erwachsene_ Die Dosierung von Catapresan soll individuell erfolgen, wobei mit niedrigen Dosen begonnen wird. Die erforderlichen Tagesdosen liegen meist zwischen 0,15 mg und 0,6 mg Clonidinhydrochlorid und richten sich nach dem blutdrucksenkenden Effekt. Orale und parenterale Dosen von 0,9 mg Clonidinhydrochlorid pro Tag sollten nicht überschritten werden. Eine notwendige Dosissteigerung sollte in der Regel allmählich und erst nach einem Zeitraum von 2 bis 4 Baca dokumen lengkap