CAT-Barium suspension

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
08-05-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
22-10-2018

Bahan aktif:

barii sulfamidés

Boleh didapati daripada:

Bracco Suisse SA

Kod ATC:

V08BA01

INN (Nama Antarabangsa):

barii sulfas

Borang farmaseutikal:

suspension

Komposisi:

Sospensione: barii sulfas 11.1 g, sorbitolum 15.9 g, pectinum, xanthani gummi, simethiconum, natrii citras dihydricus, polysorbatum 80, carrageen, acidum citricum, aqua purificata, aromatica (arancia) cum alcohol benzylicus, saccharinum natricum, E 202, E 218 158 mg, ad suspensionem pro 225 ml corresp. natrium 194 mg.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Un produit de contraste pour la radiologie

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1981-09-04

Ciri produk

                                FACHINFORMATION
CAT-Barium
Composition
Principe actif: Barii sulfas.
Excipients: Saccharinum, Aromatica,
Conserv.: Acidum sorbicum (E 200), Acidum benzoicum (E 210), Kalii
sorbas (E 202), Methylis
parahydroxybenzoas (E 218); Antioxidans: Butylhydroxyanisol (E320),
Excipiens ad suspensionem.
Contient du sorbitol.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour suspension buvable
100 mL contiennent 4,92 g de sulfate de baryum (4,9% m/v ou 4,6% m/m
Barii sulfas)
1 flacon (=1 dose=225 mL) contient: 16 g de sorbitol, env. 194g de
sodium et env. 117 mg de
potassium.
Indications/Possibilités d’emploi
Ce médicament est un produit de contraste destiné à l'opacification
du tractus gastro-intestinal dans
les explorations scanographiques.
Posologie/Mode d’emploi
Avant l'emploi, CAT-Barium doit être dilué à une concentration de
sulfate de baryum d'environ 1-
2% m/v (1-2% m/m) (voir «Remarques concernant la manipulation»).
La dose de suspension diluée à administrer dépend de la méthode
d'examen, du type de maladie et
des circonstances individuelles du patient.
Comme pour toutes les préparations de sulfate de baryum, la prudence
est de rigueur lors de
l'administration de CAT-Barium aux enfants, aux patients âgés ou
affaiblis.
Adultes et patients âgés
Ils reçoivent au total 700 à 900 mL de la suspension diluée.
·La première fraction de 350 à 450 mL sera administrée 30 minutes
avant l'examen.
·La seconde fraction de 350 à 450 mL sera administrée juste avant
l'examen.
Enfants et adolescents
La posologie dépend de la taille, de l'âge et de l'état de santé
de l'enfant. Les impératifs individuels
seront déterminés par le radiologue sur la base de son expérience
personnelle. Il faut en particulier
tenir compte du risque d'intoxication hydrique chez l'enfant.
Patients en insuffisance rénale
Chez les patients en insuffisance rénale, la quantité de liquide
doit être limitée au minimum requis.
Contre-indications
Affections du système immunitaire
L'utilisation
                                
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