Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
caspofungine 50 mg sous forme de : acétate de caspofungine
VIATRIS SANTE
J02AX04
caspofungine 50 mg sous forme de : acétate de caspofungine
50 mg
Poudre
pour un flacon > caspofungine 50 mg sous forme de : acétate de caspofungine
1 flacon(s) en verre de 50 mg
liste I; prescription hospitalière
antimycosiques pour usage systémique
Qu'est-ce que CASPOFUNGINE VIATRIS ?CASPOFUNGINE VIATRIS appartient à un groupe de médicaments appelés antifongiques.Dans quel cas CASPOFUNGINE VIATRIS est-il utilisé ?CASPOFUNGINE VIATRIS est utilisé pour traiter les infections suivantes chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte : infection fongique grave de vos tissus ou vos organes (appelée « candidose invasive »). Cette infection est due à des champignons (levures) du nom de Candida.Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire. Une fièvre et des frissons ne répondant pas à un traitement antibiotique sont les symptômes les plus fréquents de ce type d'infection. infection fongique située dans le nez, les sinus ou les poumons (appelée « aspergillose invasive ») lorsque d’autres traitements antifongiques n’ont pas été suffisamment efficaces ou qu’ils ont causé des effets indésirables. Cette infection est due à des champignons du nom d'Aspergillus. Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles recevant une chimiothérapie, une greffe d'organes ou ayant un déficit immunitaire. infection fongique suspectée si, malgré un traitement antibiotique, vous avez une fièvre persistante et que le nombre de globules blancs reste bas. Les personnes à risque de développer une infection fongique sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire.Comment agit CASPOFUNGINE VIATRIS ?CASPOFUNGINE VIATRIS rend les cellules fongiques fragiles et stoppe la croissance correcte du champignon. Ceci empêche l'infection de se développer et permet aux défenses naturelles de votre corps de se débarrasser complètement de l'infection.
CASPOFUNGINE (ACETATE DE) ((CHAMPIGNONS/GLAREA LOZOYENSIS)) équivalant à CASPOFUNGINE 50 mg - CANCIDAS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Valide
2018-01-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/10/2023 Dénomination du médicament CASPOFUNGINE VIATRIS 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Caspofungine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre enfant ne preniez ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien> ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CASPOFUNGINE VIATRIS et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant que CASPOFUNGINE VIATRIS ne vous soit administré ? 3. Comment utiliser CASPOFUNGINE VIATRIS ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CASPOFUNGINE VIATRIS ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CASPOFUNGINE VIATRIS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Qu'est-ce que CASPOFUNGINE VIATRIS ? CASPOFUNGINE VIATRIS appartient à un groupe de médicaments appelés antifongiques. Dans quel cas CASPOFUNGINE VIATRIS est-il utilisé ? CASPOFUNGINE VIATRIS est utilisé pour traiter les infections suivantes chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte : · infection fongique grave de vos tissus ou vos organes (appelée « candidose invasive »). Cette infection est due à des champignons (levures) du nom de _Candida_. Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire. Une fièvre et des frissons ne répondant pas à un traitement antibiotique sont les symptômes les plus fréquents de ce type d'infection. · infection fongique située dans le nez, les sinus ou les poumons (appelée Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/10/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CASPOFUNGINE VIATRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 50 mg de caspofungine (sous forme d’acétate). Après reconstitution dans 10,5 ml d’eau pour préparation injectable, 1 ml de solution à diluer contient 5,2 mg de caspofungine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution à diluer pour perfusion. Avant reconstitution, la poudre est compacte, de couleur blanche à blanchâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement de la candidose invasive chez les patients adultes ou pédiatriques. · Traitement de l’aspergillose invasive chez les patients adultes ou pédiatriques réfractaires ou intolérants à l’amphotéricine B, à des formulations lipidiques d’amphotéricine B et/ou à l’itraconazole. L'état réfractaire est défini par la progression de l'infection ou par l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours d'un traitement antifongique efficace aux doses thérapeutiques. · Traitement empirique des infections fongiques présumées (notamment à Candida ou Aspergillus) chez les patients adultes ou pédiatriques neutropéniques fébriles. 4.2. Posologie et mode d'administration La caspofungine doit être initiée par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections fongiques invasives. Posologie _Adultes_ Une dose de charge unique de 70 mg doit être administrée le premier jour de traitement ; le traitement sera poursuivi à la dose de 50 mg par jour à partir du deuxième jour. Pour les patients pesant plus de 80 kg, après la dose de charge initiale de 70 mg, il est recommandé d’administrer la caspofungine à la dose de 70 mg par jour (voir rubrique 5.2). Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction du sexe ou de la race (voir rubrique 5.2). Population pédiatrique (12 mois à 1 Baca dokumen lengkap