CASPOFUNGIN ALTAN

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

CASPOFUNGIN

Boleh didapati daripada:

ALTAN PHARMA LIMITED

Kod ATC:

J02AX04

INN (Nama Antarabangsa):

CASPOFUNGIN

Unit dalam pakej:

"50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

CASPOFUNGIN

Ringkasan produk:

044824011 - 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 044824023 - 70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Caspofungin Altan 50 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
Caspofungin
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima che questo medicinale venga
somministrato a lei o al
suo bambino perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos'è Caspofungin Altan e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Caspofungin Altan
3. Come usare Caspofungin Altan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Caspofungin Altan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Caspofungin Altan e a cosa serve
Che cos'è Caspofungin Altan
Caspofungin Altan contiene un medicinale chiamato Caspofungin. Questo
appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati antifungini.
A che cosa serve Caspofungin Altan
Caspofungin Altan è usato per trattare le seguenti infezioni in
bambini, adolescenti e adulti:
•
infezioni fungine gravi in tessuti e organi (chiamate ‘candidiasi
invasiva’). Questa infezione è
causata da cellule fungine (lieviti) chiamate Candida.
Le persone che potrebbero contrarre questo tipo di infezione
comprendono quelle persone che
hanno appena avuto un’operazione o quelle il cui sistema immunitario
è debole. Febbre e
brividi che non rispondono ad un antibiotico sono i segni più comuni
di questo tipo di
infezione.
•
infezioni fungine del naso, dei seni nasali o dei polmoni (chiamate
‘aspergillosi invasiva’)
qualora gli altri trattamenti antifungini non hanno funzionato o hanno
causato effetti
indesiderati. Questa infezione è causata da una muffa chiamata
Aspergillus.
Le persone che potrebbero contrarre questo tipo di i

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Caspofungin Altan 50 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun flaconcino contiene 50 mg di caspofungin (come acetato).
La concentrazione dei flaconcini ricostituiti è 5,2 mg /ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Polvere compatta di colore bianco-biancastro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
•
Trattamento della candidiasi invasiva, in pazienti adulti o
pediatrici.
•
Trattamento della aspergillosi invasiva in pazienti adulti o
pediatrici refrattari o intolleranti
alla terapia con amfotericina B, formulazioni lipidiche di
amfotericina B e/o itraconazolo.
Vengono definiti refrattari alla terapia i pazienti con infezioni che
progrediscono o non migliorano
dopo un periodo minimo di 7 giorni di trattamento con dosi
terapeutiche di terapia antifungina
efficace.
•
Terapia empirica di presunte infezioni fungine (come Candida o
Aspergillus) in pazienti adulti
o pediatrici neutropenici con febbre.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
La terapia con Caspofungin Altan deve essere iniziata da medici
esperti nella gestione delle infezioni
fungine invasive.
Posologia
Pazienti adulti
Il primo giorno di trattamento deve essere somministrata una dose
singola da carico di 70 mg, seguita
quindi da un’altra di 50 mg al giorno. In pazienti di peso corporeo
superiore a 80 kg, dopo la dose da
carico iniziale di 70 mg, è raccomandata una dose di 70 mg/die di
Caspofungin (vedere paragrafo 5.2).
Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio in base al sesso o
all’etnia (vedere paragrafo 5.2).
Pazienti pediatrici (da 12 mesi a 17 anni)
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Documento reso disponibile da AIFA il 02/07/2021
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