Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
karvedilol
WÖRWAG Pharma
C07AG02
karvedilol
filmsko obložena tableta
karvedilol 12,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
karvedilol
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-IA/011/G_(IA/1214/G)-18.10.2021 Stran 1 od 9 NAVODILO ZA UPORABO CARVEDIGAMMA 6,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE CARVEDIGAMMA 12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE CARVEDIGAMMA 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE karvedilol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Carvedigamma in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Carvedigamma 3. Kako jemati zdravilo Carvedigamma 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Carvedigamma 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CARVEDIGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Carvedigamma spada v skupino zdravil, zaviralcev adrenergičnih receptorjev alfa in beta. Zdravilo Carvedigamma uporabljamo pri zdravljenju povišanega krvnega tlaka in zdravljenju angine pektoris. Zdravilo Carvedigamma uporabljamo tudi kot dopolnilno zdravljenje pri srčnem popuščanju, kjer izboljša delovanje srca. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CARVEDIGAMMA NE JEMLJITE ZDRAVILA CARVEDIGAMMA: - če ste alergični na karvedilol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če imate hudo srčno popuščanje (oteklost dlani, gležnjev in stopal), ki ga zdravijo z določenimi zdravili, danimi v eno od vaših ven (intravensko). - če ste kdaj v preteklosti imeli piskajoče dihanje zaradi astme. - če imate motnje prevodnega sistema srca (tako imenovani AV-blok II. ali III. stopnje (razen, če imate srčni spodbujevalnik) ali tako ime Baca dokumen lengkap
JAZMP-IA/011/G_(IA/1214/G)-18.10.2021 Stran 1 od 15 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Carvedigamma 6,25 mg filmsko obložene tablete Carvedigamma 12,5 mg filmsko obložene tablete Carvedigamma 25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena tableta vsebuje 6,25 mg, 12,5 mg ali 25 mg karvedilola. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza Carvedigamma 6,25 mg filmsko obložene tablete 23,8 mg laktoze/tableto Carvedigamma 12,5 mg filmsko obložene tablete 47,5 mg laktoze/tableto Carvedigamma 25 mg filmsko obložene tablete 95 mg laktoze/tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta 6,25 mg filmsko obložene tablete: bele, ovalne, na eni strani označeno "6,25" in gladke na drugi strani. 12,5 mg filmsko obložene tablete: bele, ovalne, z zarezo na obeh straneh in označeno "12,5" na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 25 mg filmsko obložene tablete: bele, ovalne, z zarezo na obeh straneh in označeno "25" na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Esencialna hipertenzija. Kronična stabilna angina pektoris. Dopolnilno zdravljenje pri zmernem do hudem stabilnem srčnem popuščanju. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Esencialna hipertenzija: _ Karvedilol lahko uporabljamo za zdravljenje hipertenzije samega ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi, zlasti skupaj s tiazidnimi diuretiki. Priporočamo odmerjanje enkrat dnevno, z upoštevanjem, da je največji priporočeni enkratni odmerek 25 mg in največji priporočeni dnevni JAZMP-IA/011/G_(IA/1214/G)-18.10.2021 Stran 2 od 15 odmerek 50 mg. Odrasli Priporočeni začetni odmerek je 12,5 mg enkrat na dan prva dva dni. Zatem zdravljenje nadaljujemo z odmerkom 25 mg/dan. Po potrebi lahko odmerek nadalje večamo v dvotedenskih intervalih ali še redkeje. Starejši bolniki Priporočeni začetni odmerek za zdravljenje hipertenzije je 12,5 mg enkrat na dan, kar lahko zadoš Baca dokumen lengkap