Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CARPROFEN
Krka d.d. Novo Mesto
QM01AE91
carprofen
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-11-25
GEBRAUCHSINFORMATION Carprox vet. 100 mg Tabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland KRKA-Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croatia 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Carprox vet. 100 mg Tabletten für Hunde Carprofen 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Carprofen 100,00 mg Sonstige Bestandteile: Eisen(III)-oxid (E172) 3,04 mg Eisen(II,III)-oxid (E172) 1,90 mg Runde, dunkelbraune, marmorierte Tabletten mit sichtbaren dunklen Flecken, auf einer Seite mit Bruchrille und abgeschrägten Kanten. Die Tablette kann in gleiche Teile geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Entzündungshemmung und Schmerzlinderung bei Erkrankungen des Bewegungsapparates und degenerativen Gelenkerkrankungen. Zur Weiterbehandlung postoperativer Schmerzen nach vorangegangener parenteraler Analgesie. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen. Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen. Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 4 Monate alt sind. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hunden, die unter einer Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung leiden. Nicht anwenden bei Hunden, bei denen die Gefahr einer gastrointestinalen Ulzeration oder Blutung besteht oder bei denen es Hinweise auf Blutbildveränderungen gibt. 6. NEBENWIRKUNGEN Typische mit NSAIDs verbundenen Nebenwirkungen wie Erbrechen, weicher Kot/Diarrhoe, okkultes Blut im Kot, Appetitverlust und Lethargie wurden beobachtet. Diese Nebenwirkungen treten im Allgemeinen in der ersten Behandlungswoche auf, sind in den meisten Fällen vo Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Carprox vet. 100 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Carprofen 100,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eisen(III)-oxid (E172) 3,04 mg Eisen(II,III)-oxid (E172) 1,90 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Runde, dunkelbraune, marmorierte Tabletten mit sichtbaren dunklen Flecken, auf einer Seite mit Bruchrille und abgeschrägten Kanten. Die Tablette kann in gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur Entzündungshemmung und Schmerzlinderung bei Erkrankungen des Bewegungsapparates und degenerativen Gelenkerkrankungen. Zur Weiterbehandlung postoperativer Schmerzen nach vorangegangener parenteraler Analgesie. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen. Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen. Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 4 Monate alt sind. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hunden, die unter einer Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung leiden. Nicht anwenden bei Hunden, bei denen die Gefahr einer gastrointestinalen Ulzeration oder Blutung besteht oder bei denen es Hinweise auf Blutbildveränderungen gibt. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Siehe Abschnitte 4.3 und 4.5. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Anwendung bei älteren Hunden kann ein zusätzliches Risiko darstellen. Falls sich die Anwendung nicht vermeiden lässt, ist eine sorgfältige klinische Überwachung der Hunde erforderlich. Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven Hunden ist zu vermeiden, da die Gefahr einer erhöhten Nierentoxizität besteht. NSAIDs können die Phagozytose hemmen und daher so Baca dokumen lengkap