Carprosan vet. 50 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
28-12-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
28-12-2023

Bahan aktif:

karprofen

Boleh didapati daripada:

Le Vet Beheer B.V.

Kod ATC:

QM01AE91

INN (Nama Antarabangsa):

carprofen

Dos:

50 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Injektionsvätska, lösning

Komposisi:

etanol, vattenfri Hjälpämne; karprofen 50 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kumpulan terapeutik:

Nöt

Kawasan terapeutik:

Carprofen

Ringkasan produk:

Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2014-11-27

Risalah maklumat

                                BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Carprosan vet. 50 mg/ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Karprofen
50 mg
HJÄLPÄMNE:
Etanol 96 %
0,1 ml
Klar, gulaktig lösning
3.
DJURSLAG
Nötkreatur.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Detta läkemedel är avsett för att i kombination med
antibiotikabehandling lindra de kliniska tecknen
vid akut infektiös luftvägsinfektion och akut juverinflammation
(mastit) hos nötkreatur.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med nedsatt hjärt-, lever- eller njurfunktion.
Använd inte till djur med gastrointenstinala sår eller blödningar.
Använd inte vid tecken på bloddyskrasi.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Undvik att behandla djur som är uttorkade, har låg blodvolym eller
lågt blodtryck, då en potentiell risk
för ökad njurtoxicitet föreligger. Samtidig medicinering med
potentiellt njurtoxiska läkemedel bör
undvikas.
Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingstid.
Använd inte andra NSAID-preparat (icke-stereroida antiinflammatoriska
läkemedel) samtidigt eller
inom 24 timmar från administrering.
NSAID-behandling kan påverka mag-tarmsystemet samt orsaka nedsatt
njurfunktion och vätsketerapi
ska därför övervägas, särskilt vid behandling av akut mastit.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
I likhet med andra NSAID-läkemedel har karprofen uppvisat en
fotosensibiliserande effekt i
laboratoriestudier.
Undvik kontakt med hud och ögon. Om kontakt med hud eller ögon
uppstår, tvätta
det påverkade området omedelbart. Om irritation kvarstår, kontakta
läkare.
Iakttag försiktighet för att undvika självinjektion. Vid oavsiktlig
självinjektion, uppsök genast läkare
och visa bipacksedeln eller etiketten.
Dräktighet:
Säkerheten för detta läkemedel har
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Carprosan vet. 50 mg/ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Karpofen
50 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Etanol 96 %
0,1 ml
Makrogol 400
Poloxamer 188
Etanolamin (för justering av pH)
Vatten för injektionsvätskor
Klar, gulaktig lösning
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Nötkreatur.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Det veterinärmedicinska läkemedlet är indicerat för att i
kombination med antibiotikabehandling lindra
de kliniska tecknen vid akut infektiös luftvägsinfektion och akut
mastit hos nötkreatur.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med nedsatt hjärt-, lever- eller njurfunktion.
Använd inte till djur med gastrointenstinala sår eller blödningar.
Använd inte vid tecken på bloddyskrasi.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Undvik att behandla dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur,
då en potentiell risk för ökad
njurtoxicitet föreligger. Samtidig medicinering med potentiellt
njurtoxiska läkemedel bör undvikas.
Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingsduration.
Använd inte andra NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska
läkemedel) samtidigt eller inom 24
timmar från administrering.
NSAID-behandling kan påverka mag-tarmsystemet samt orsaka nedsatt
njurfunktion och vätsketerapi
ska därför övervägas, särskilt vid behandling av akut mastit.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Karprofen, liksom andra NSAID, har uppvisat en fotosensibiliserande
effekt i laboratoriestudier.
Undv
                                
                                Baca dokumen lengkap