Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
eplerenon
Actavis Group PTC ehf.
C03DA04
eplerenon
filmsko obložena tableta
eplerenon 25 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
eplerenon
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-02
CZ/H/0139/001-002/R/001 v1 JAZMP-R/001 – 04.02.2017 1 NAVODILO ZA UPORABO CARDITRUST 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE CARDITRUST 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE eplerenon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Carditrust in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Carditrust 3. Kako jemati zdravilo Carditrust 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Carditrust 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CARDITRUST IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Carditrust spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo selektivni antagonisti aldosterona. Ta zdravila zavirajo delovanje aldosterona, snovi, ki nastaja v telesu ter uravnava krvni tlak in delovanje srca. Visoka raven aldosterona lahko v telesu povzroči spremembe, ki vodijo v srčno popuščanje. Zdravilo Carditrust se uporablja za zdravljenje srčnega popuščanja, da bi preprečili njegovo poslabšanje in zmanjšali sprejeme v bolnišnico: - če ste pred kratkim imeli srčni infarkt; v tem primeru eplerenon uporabljamo v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje srčnega popuščanja, ali - če imate kljub zdravljenju, ki ste ga dobivali doslej, še vedno trdovratne, blage simptome. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CARDITRUST NE JEMLJITE ZDRAVILA CARDITRUST - če ste ALERGIČNI NA EPLERENON ALI KATERO KOLI SESTAVINO tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če imate v krvi VISOKO KONCENTRACIJO KALIJA (hiperka Baca dokumen lengkap
CZ/H/0139/001-002/R/001 v3 JAZMP-R/001 – 04.02.2017 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA CZ/H/0139/001-002/R/001 v3 JAZMP-R/001 – 04.02.2017 2 1. IME ZDRAVILA Carditrust 25 mg filmsko obložene tablete Carditrust 50 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 25 mg eplerenona. Ena tableta vsebuje 50 mg eplerenona. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena 25 mg tableta vsebuje 35,7 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4). Ena 50 mg tableta vsebuje 71,4 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 25 mg tableta: svetlo rumena, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta, s premerom približno 6 mm. Tablete imajo vtisnjeno oznako "E9RN" na eni strani in "25" na drugi strani. 50 mg tableta: svetlo rumena, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta, s premerom približno 8 mm. Tablete imajo vtisnjeno oznako "E9RN" na eni strani in "50" na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Carditrust je indicirano: - poleg standardnega zdravljenja, vključno z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, za zmanjšanje tveganja za kardiovaskularno umrljivost in obolevnost pri stabilnih bolnikih z disfunkcijo levega prekata (LVEF ≤ 40 %) in kliničnimi znaki srčnega popuščanja po nedavnem miokardnem infarktu. - poleg optimalnega standardnega zdravljenja za zmanjšanje tveganja za kardiovaskularno umrljivost in obolevnost pri odraslih bolnikih s (kroničnim) srčnim popuščanjem v razredu II po NYHA ( _New York Heart Association_ ) in sistolično disfunkcijo levega prekata (LVEF ≤ 30 %) (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Za individualno prilagoditev odmerka sta na voljo jakosti 25 mg in 50 mg. Največji priporočeni odmerek je 50 mg na dan. _Za bolnike s srčnim popuščanjem po miokardnem infarktu:_ Priporočeni vzdrževalni odmerek eplerenona je 50 mg enkrat na dan. Zdravljenje je treba začeti z odm Baca dokumen lengkap