Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DILTIAZEMHYDROCHLORID
EuroPharma.DK ApS
C08DB01
diltiazem hydrochloride
120 mg
depottabletter
Markedsført
Cardil ® 120 mg, depottabletter LÆS DENNE INFORMATION GODT IGENNEM, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN - Gem denne information, du får måske brug for at læse den igen. - Ønsker du mere information, så kontakt læge eller apotek. - Lægen har ordineret Cardil ® til dig personligt. Lad derfor være med at give den til andre. I DENNE INFORMATION ER DER OPLYSNING OM: 1. Virkning og anvendelse. 2. Vigtig information, som du skal læse, før du tager Cardil ® . 3. Sådan skal du tage Cardil ® . 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Yderligere information. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cardil ® er medicin af typen calciumantagonister. Cardil ® sænker blodtrykket og giver hjertet mere ilt. Du kan bruge Cardil ® ved for højt blodtryk og hjertekramper (angina pectoris). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. VIGTIG INFORMATION, SOM DU SKAL LÆSE, FØR DU TAGER CARDIL ® TAG IKKE CARDIL ® , HVIS DU: · er overfølsom over for det aktive stof eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Cardil ® depottabletter eller · er overfølsom over for anden medicin af samme slags (calciumantagonister). · er alvorligt hjertesyg. · har meget langsom, meget hurtig eller meget uregelmæssig puls. · har hjertesvigt med tendens til vand i lungerne. · har mange anfald af hjertekramper (angina pectoris). · lige har haft en blodprop i hjertet. · lige har haft en blodprop i hjernen eller en hjerneblødning. · har lavt blodtryk. · har fået for meget hjertemedicin (digoxin). · samtidig får infusion med datrolen natrium. · har akut kompliceret nedsat hjertefunktion eventuelt med nedsat ilttilførsel til kroppen. · er gravid eller ammer (se afsnit om graviditet og amning). SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Tal med din læge hvis du: · er i behandling med medicin for hjertesvigt og vand i lungerne. · har meget langsom puls, eller har fået at vide, at din hjertekurve (EKG) viser forstyrrelser i hjerterytmen. · har langsom puls. · er ældre. · har forsnævring af hjerteklapperne (aor Baca dokumen lengkap
22. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CARDIL, DEPOTTABLETTER (EUROPHARMADK) 0. D.SP.NR. 6501 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cardil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 120 mg depottablet: Diltiazemhydrochlorid 120 mg 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (EuroPharmaDK) 120 mg: Hvid, aflang, film-overtrukket tablet, med delekærv, størrelse 6 mm x 14 mm, mærket DL 120 Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af angina pectoris. Arteriel hypertension. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Angina pectoris og hypertension: Initial dosis er sædvanligvis 180 mg dagligt. Dosis kan øges hver 2. til 4. dag. Maksimal dosis er 360 mg fordelt på 3 doser dagligt. _41439_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Administration Depottabletterne indtages før eller under et måltid. Dosis bør tages på nogenlunde samme tidspunkt hver dag. Depottabletterne skal synkes hele eller delte med et glas vand. Må ikke tygges eller knuses. _Pædiatrisk population_ Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for sikkerhed og virkning hos børn. _Ældre personer og patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion_: Startdosis for disse patienter bør reduceres. Initialdosis bør være 120 mg fordelt på 3 doser dagligt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Diltiazem er kontraindiceret ved: Syg sinusknude syndrom, undtagen hvor en fungerende ventrikulær pacemaker er implanteret. Atrio-ventrikulært blok grad II og III, undtagen hvor en fungerende ventrikulær pacemaker er implanteret. Hypotension. Dekompenseret hjerteinsufficiens. Svær bradykardi (mindre end 40 slag i minuttet). Svigt af venstre ventrikel med pulmonal kongestion. Overfølsomhed over for diltiazem eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Samtidig anvendelse af dantroleninfusion. Se pkt. 4.5. Overfølsomhed over for andre calciumkanalantagonister. Nyfødte. Ventrikulær takykardi. Atrieflimren eller -flagren hos patienter med Wolff- Baca dokumen lengkap