Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fumarate de bisoprolol
MERCK SANTE
C07AB57
bisoprolol fumarate
10 mg
gélule
composition pour une gélule > fumarate de bisoprolol : 10 mg > acide acétylsalicylique : 75 mg
liste I
bêtabloquants ; association de bisoprolol
221 527-1 ou 34009 221 527 1 4 - plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 528-8 ou 34009 221 528 8 2 - plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 529-4 ou 34009 221 529 4 3 - plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 732-6 ou 34009 276 732 6 9 - plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2012-04-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/11/2014 Dénomination du médicament CARDASA 10 mg/75 mg, gélule Fumarate de bisoprolol / Acide acétylsalicylique Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que CARDASA 10 mg/75 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARDASA 10 mg/75 mg, gélule ? 3. Comment prendre CARDASA 10 mg/75 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CARDASA 10 mg/75 mg, gélule ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE CARDASA 10 mg/75 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique CARDASA 10 mg/75 mg, gélule contient deux substances actives, le fumarate de bisoprolol et l'acide acétylsalicylique. Le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelée bêtabloquants. Ce médicament agit en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, plus particulièrement dans le cœur et a pour effet de réduire la pression artérielle. L'acide acétylsalicylique a pour effet d’éviter le développement de caillots sanguins. L'acide acétylsalicylique est également connu sous le nom d'aspirine. Indications thérapeutiques CARDASA 10 mg/75 mg, gélule est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle chez les patients présentant un risque de maladie cardiaque Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/11/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CARDASA 10 mg/75 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 10 mg de fumarate de bisoprolol et 75 mg d'acide acétylsalicylique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule blanche, taille 1, portant l’inscription 10/75 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension artérielle chez les patients préalablement stabilisés avec les composants individuels. Traitement de l'angine de poitrine chez les patients précédemment stabilisés avec les composants individuels. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Gélule pour administration orale. La posologie est d’une gélule par jour. Populations spéciales Sujets âgés : Il n'est habituellement pas nécessaire d'ajuster la posologie mais une dose de 5 mg par jour de bisoprolol peut être appropriée chez certains patients. Insuffisants rénaux ou hépatiques : Compte tenu de la présence d’acide acétylsalicylique, CARDASA est contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale sévère (voir la rubrique 4.3). La prudence est de rigueur chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale légère à modérée (voir les rubriques 4.4 et 5.2). Population pédiatrique : La sécurité d'emploi et l'efficacité du bisoprolol chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été établies. Par conséquent, les gélules de bisoprolol et d'acide acétylsalicylique ne doivent pas être utilisées chez l'enfant ou l'adolescent. Durée du traitement Le traitement par le bisoprolol est généralement un traitement au long cours. Le traitement par le bisoprolol ne doit pas être interrompu brusquement, car cela peut en effet entraîner une aggravation transitoire de l’état du patient. Le traitement ne doit pas être interrompu brusquement en particulier chez les patients atteints d’une maladie c Baca dokumen lengkap