Carbidopa/Levodopa "Nordic Prime" 25+100 mg tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

CARBIDOPA, LEVODOPA

Boleh didapati daripada:

Nordic Prime ApS

Kod ATC:

N04BA02

INN (Nama Antarabangsa):

CARBIDOPA, LEVODOPA

Dos:

25+100 mg

Borang farmaseutikal:

tabletter

Tarikh kebenaran:

2021-05-01

Risalah maklumat

1
P388478-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CARBIDOPA/LEVODOPA NORDIC PRIME 25 MG/100 MG TABLETTER
Carbidopa/Levodopa
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Carbidopa/Levodopa Nordic
Prime
3.
Sådan skal du tage Carbidopa/Levodopa Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Carbidopa/Levodopa Nordic Prime forbedrer symptomerne ved Parkinsons
sygdom. Parkinsons
sygdom er en langtidssygdom, hvor:
•
man bliver langsom og har problemer med at holde balancen
•
musklerne føles stive
•
man kan udvikle rysten (såkaldt 'tremor')
Hvis Parkinsons sygdom ikke behandles, kan det blive svært at klare
sine normale daglige aktiviteter.
Carbidopa/Levodopa Nordic Prime indeholder to forskellige lægemidler:
Levodopa og carbidopa.
•
Levodopa omdannes til et stof, det såkaldte ‘dopamin’ i hjernen.
Dopamin bidrager til at forbedre
symptomerne ved Parkinsons sygdom.
•
Carbidopa tilhører en gruppe lægemidler, der betegnes ‘aromatiske
aminosyredecarboxylasehæmmere’. Det hjælper levodopa med at
fungere mere effektivt ved at
nedsætte den hastighed, hvormed levodopa nedbrydes i kroppen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CARBIDOPA/LEVODOPA NORDIC
PRI

Ciri produk

24. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARBIDOPA/LEVODOPA "NORDIC PRIME", TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
29274
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Carbidopa/Levodopa "Nordic Prime"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet Carbidopa/Levodopa "Nordic Prime" indeholder 27,0 mg
carbidopamonohydrat (svarende til 25 mg vandfri carbidopa) og 100 mg
levodopa.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Antiparkinsonmiddel.
Til behandling af Parkinsons sygdom og syndrom.
_dk_hum_63483_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Den optimale dosis af Carbidopa/Levodopa til hver patient skal
bestemmes ved
omhyggelig titrering.
Carbidopa/Levodopa "Nordic Prime" kan fås i et forhold af 1:4 eller
1:10 af carbidopa til
levodopa for at letteregøre nøjagtig dosistitrering til hver
patient.
For doser, som ikke er realistiske/praktiske med dette lægemiddel,
findes der andre
lægemidler.
GENERELLE BETRAGTNINGER
Studier viser, at den perifere dopa-decarboxylase hæmmes (mættes)
fuldstændigt af
carbidopa ved doser mellem 70 og 100 mg daglig. Det er mere
sandsynligt for patienter,
som får mindre end denne mængde carbidopa, at få kvalme og
opkastning.
Standard antiparkinsonmidler, udover levodopa alene, kan fortsættes,
mens
Carbidopa/Levodopa administreres, selvom det kan være nødvendigt at
justere deres dosis.
Patienter skal monitoreres nøje i dosisjusteringsperioden.
Ufrivillige bevægelser, især
blefarospasme, er et nyttigt tidligt tegn på overdosering hos nogle
patienter.
Det er bedst at indlede doseringen med én tablet Carbidopa/Levodopa
"Nordic Prime" 25
mg/100 mg tre gange daglig. Denne doseringsplan giver 75 mg carbidopa
pr. dag.
Doseringen kan øges med én tablet Carbidopa/Levodopa "Nordic Prime"
12,5 m