CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

carbamazépine 400 mg

Boleh didapati daripada:

VIATRIS SANTE

Kod ATC:

N03AF01.

INN (Nama Antarabangsa):

carbamazépine 400 mg

Dos:

400 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > carbamazépine 400 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

Jenis preskripsi:

liste II

Kawasan terapeutik:

Antiépileptique

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptique – code ATC : N03AF01. ANTIÉPILEPTIQUES DÉRIVÉS DU CARBOXAMIDE.CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée est spécialement formulé pour libérer progressivement la substance active.La carbamazépine, qui est la substance active, peut affecter le corps de différentes façons. C'est un antiépileptique (il prévient la survenue des crises d'épilepsie) et peut également modifier certains types de douleur et contrôler certains troubles de l'humeur.CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée est utilisé : pour traiter différentes formes d'épilepsie ou de convulsions chez les adultes et les enfants. Ce médicament peut être pris seul ou en association avec un autre médicament antiépileptique ; pour traiter certains types de douleurs ; pour traiter un trouble douloureux de la face appelé névralgie du trijumeau ; pour traiter des douleurs neuropathiques périphériques chez un adulte ; pour faciliter le contrôle de troubles graves de l'humeur lorsque certains autres médicaments sont inefficaces.

Ringkasan produk:

CARBAMAZEPINE 400 mg - TEGRETOL LP 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

1999-12-17

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2024
Dénomination du médicament
CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération
prolongée
Carbamazépine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé sécable
à libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg,
comprimé sécable à libération prolongée ?
3. Comment prendre CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé
sécable à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé
sécable à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé
sécable à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptique – code ATC :
N03AF01. ANTIÉPILEPTIQUES DÉRIVÉS
DU CARBOXAMIDE.
CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération
prolongée est spécialement
formulé pour libérer progressivement la substance active.
La carbamazépine, qui est la substance active, peut affecter le corps
de différentes façons. C'est un
anti�

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbamazépine.....................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable à libération prolongée.
Comprimés ronds, plats, à bords biseautés, en forme de trèfle, de
couleur blanche ou jaunâtre, portant une
double barrette de sécabilité et 4 entailles sur le bord.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Epilepsie
Chez l’adulte
·
soit en monothérapie ;
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique ;
·
traitement des épilepsies généralisées : crises tonico-cloniques
généralisées ;
·
traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire.
Chez l’enfant
·
soit en monothérapie ;
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique ;
·
traitement des épilepsies généralisées : crises tonico-cloniques
généralisées ;
·
traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire.
Douleurs
·
traitement des douleurs paroxystiques de la névralgie du trijumeau et
du glossopharyngien ;
Psychiatrie
·
prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires,
notamment chez les patients présentant une
résistance relative, ou des épisodes maniaques ou hypomaniaques dans
le cadre des psychoses
maniaco-dépressives chez les patients résistants ou présentant des
contre-indications au lithium.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie strictement individuelle selon la réponse clinique, à
administrer en 2 ou 3 prises dans la journée.
La posologie sera déterminée en fonction du contrôle des crises ou
de l'apparition d'effets in