CARBAMAZEPINA TEVA

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Carbamazepina

Boleh didapati daripada:

TEVA ITALIA S.R.L.

Kod ATC:

N03AF01

INN (Nama Antarabangsa):

Carbamazepine

Unit dalam pakej:

100 COMPRESSE DA 200 MG IN BLISTER PVC/PVDC; 200 COMPRESSE DA 200 MG IN BLISTER PVC/PVDC; 30 COMPRESSE DA 200 MG IN BLISTER PVC/

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Carbamazepina

Ringkasan produk:

034865016 - 30 COMPRESSE DA 200 MG IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 034865030 - 100 COMPRESSE DA 200 MG IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 034865042 - 200 COMPRESSE DA 200 MG IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 034865028 - 50 COMPRESSE DA 200 MG IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CARBAMAZEPINA TEVA 200 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o
al farmacista. Questo
include ogni possibile effetto indesiderato non elencato in questo
foglio. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Carbamazepina Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Carbamazepina Teva
3.
Come prendere Carbamazepina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Carbamazepina Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È CARBAMAZEPINA TEVA E A CHE COSA SERVE
La carbamazepina, principio attivo di Carbamazepina Teva, appartiene a
una categoria di farmaci noti
come antiepilettici derivati della carbossamide.
La carbamazepina viene impiegata per trattare:
-
alcune forme di epilessia e le convulsioni (crisi),
-
un disturbo doloroso del viso noto come nevralgia del trigemino,
-
alcuni disturbi dell'umore.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARBAMAZEPINA TEVA
NON PRENDA CARBAMAZEPINA TEVA
NON prenda Carbamazepina Teva se si trova in una delle seguenti
condizioni:
-
se è allergico (ipersensibile) alla carbamazepina o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo
medicinale (elencati al paragrafo 6),
-
se è affetto da una forma di aritmia cardiaca nota come blocco
atrioventricolare o blocco AV,
-
se ha precedenti di ipoplasia midollare (una diminuzione
dell'attività del midollo osseo),
-
se è affetto da un disturbo del sangue noto come porfiria
intermittente acuta.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga a

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CARBAMAZEPINA TEVA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa divisibile da 280 mg contiene: carbamazepina 200 mg.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa contiene 60,8 mg di lattosio (come lattosio
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa di colore da bianco a biancastro, rotonda con linea di
frattura,
marchiata con una “C” sopra la linea e con “200” sotto la
linea. La
compressa può essere divisa in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Epilessia.
_Adulti_
sia come monoterapia che in associazione con altro trattamento
antiepilettico;
trattamento dell'epilessia parziale: con o senza generalizzazione
secondaria;
trattamento dell'epilessia generalizzata: convulsioni tonico-cloniche.
_Bambini_
sia come monoterapia che in associazione con altro trattamento
antiepilettico;
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
trattamento dell'epilessia parziale: con o senza generalizzazione
secondaria;
trattamento dell'epilessia generalizzata: convulsioni tonico-cloniche.
La carbamazepina non è efficace in caso di assenza e di convulsioni
miocloniche.
Trattamento delle nevralgie del trigemino e del glossofaringeo.
Prevenzione delle recidive in caso di
psicosi
maniaco-depressiva
(specialmente in pazienti che presentino una resistenza relativa al
litio,
quando il litio è controindicato o in caso di intolleranza al litio).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia deve essere rigorosamente adattata a ciascun paziente, a
seconda dell