CARAMLO TAB (16+10) MG/TAB

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

CANDESARTAN CILEXETIL; AMLODIPINE BESYLATE

Boleh didapati daripada:

ZENTIVA K.S., PRAGUE, CZECH REPUBLIC U Kabelovny 130,, 102 37, Prague 10

Kod ATC:

C09DB07

INN (Nama Antarabangsa):

CANDESARTAN CILEXETIL; AMLODIPINE BESYLATE

Dos:

(16+10) MG/TAB

Borang farmaseutikal:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Komposisi:

CANDESARTAN CILEXETIL 16MG; AMLODIPINE BESYLATE 13,889MG

Laluan pentadbiran:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Jenis preskripsi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Kawasan terapeutik:

CANDESARTAN AND AMLODIPINE

Ringkasan produk:

Αρ. άδειας: 95280/20-11-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3677/003/DC; Συσκευασίες: 2803033103018 BTx14 (PVC/PE/PVDC/Al blister) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803033103025 BTx28 (PVC/PE/PVDC/Al blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803033103032 BTx30 (PVC/PE/PVDC/Al blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803033103049 BTx56 (PVC/PE/PVDC/Al blister) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803033103056 BTx84 (PVC/PE/PVDC/Al blister) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803033103063 BTx90 (PVC/PE/PVDC/Al blister) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803033103070 BTx98 (PVC/PE/PVDC/Al blister) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο

Risalah maklumat

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Caramlo (8 + 5) mg δισκία
Caramlo (16 + 10) mg δισκία
καντεσαρτάνη κυλεξετίλη/αμλοδιπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Caramlo και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Caramlo
3.
Πώς να πάρετε το Caramlo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Caramlo
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1

Ciri produk

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Caramlo (8 + 5) mg δισκία
Caramlo (16 + 10) mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Caramlo (8 + 5) mg: Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg
καντεσαρτάνης κυλεξετίλης και 5 mg
αμλοδιπίνης (ως αμλοδιπίνη βεσυλική).
Caramlo (16 + 10) mg: Κάθε δισκίο περιέχει 16 mg
καντεσαρτάνης κυλεξετίλης και 10 mg
αμλοδιπίνης (ως αμλοδιπίνη βεσυλική).
Έκδοχο με γνωστή δράση:
_ _
Μονοϋδρική λακτόζη
Caramlo (8 + 5) mg: Κάθε δισκίο περιέχει 60,9 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Caramlo (16 + 10) mg: Κάθε δισκίο περιέχει 121,9 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Caramlo (8 + 5) mg: Λευκά έως υπόλευκα,
στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία, με
διάμετρο
περίπου 6 mm χαραγμένα με την ένδειξη
«8» στη μία πλευρά και την ένδειξη «5»
στην άλλη
πλευρά.
Caramlo (16 + 10) mg: Λευκά έως υπόλευκα,
στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία, με
διάμετρο
περίπου 8 mm, με διαχωριστική γραμμή και
στις δύο πλευρές, χαραγμένα με την
ένδειξη «16
16» στη μία πλευρά και την ένδειξη «10 10»
στην άλλη πλευρά. Το δισκίο μπορεί να
διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Caramlo ενδείκνυται ως θερα�