CAPECITABINA ARROW

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Capecitabina

Boleh didapati daripada:

ARROW GENERICS LTD

Kod ATC:

L01BC06

INN (Nama Antarabangsa):

Capecitabine

Unit dalam pakej:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Capecitabina

Ringkasan produk:

041923020 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 041923032 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041923044 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 041923018 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CAPECITABINA ARROW 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CAPECITABINA ARROW 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Capecitabina
Medicinale equivalente
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- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
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- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Capecitabina Arrow e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Capecitabina Arrow
3. Come prendere Capecitabina Arrow
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Capecitabina Arrow
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È CAPECITABINA ARROW E A CHE COSA SERVE
Capecitabina Arrow appartiene alla categoria di medicinali chiamati
“agenti citostatici”, che bloccano la
crescita delle cellule tumorali. Capecitabina Arrow contiene 150 mg di
capecitabina, che di per sé non è un
agente citostatico. Soltanto una volta assorbito dall’organismo esso
viene trasformato in un agente
antitumorale attivo (in misura superiore nei tessuti tumorali rispetto
ai tessuti normali).
Capecitabina Arrow appartiene alla categoria di medicinali chiamati
“agenti citostatici”, che bloccano la
crescita delle cellule tumorali. Capecitabina Arrow contiene 500 mg di
capecitabina, che di per sé non è un
agente citostatico. Soltanto una volta assorbito dall’organismo esso
viene trasformato in un agente
antitumorale attivo (in misura superiore nei tessuti tumorali rispetto
ai tessuti normali).
Capecitabina Arrow è prescritto per il trattamento dei tumori del
colon, del retto, gastrici o dell

Ciri produk

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Capecitabina Arrow 150 mg compresse rivestite con film.
Capecitabina Arrow 500 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di capecitabina.
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 500 mg di capecitabina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse da 150 mg: compresse rivestite con film di colore pesca
chiaro, ovali, con impresso “150”
su un lato. Dimensione approssimative 11,4 mm x 5,9 mm. .
Compresse da 500 mg: compresse rivestite con film di colore pesca, di
forma oblunga, con impresso
“500” su un lato. Dimensione approssimative 17,1 mm x 8,1 mm. .
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Capecitabina Arrow è indicato per la terapia adiuvante nei pazienti
sottoposti a chirurgia per
carcinoma del colon di stadio III (Dukes C) (vedere paragrafo 5.1).
Capecitabina Arrow è indicato per il trattamento del tumore del
colon-retto metastatico (vedere
paragrafo 5.1).
Capecitabina Arrow è indicato per il trattamento di prima linea del
tumore gastrico avanzato in
associazione con un regime a base di platino (vedere paragrafo 5.1).
Capecitabina Arrow in associazione a docetaxel (vedere paragrafo 5.1)
è indicato nel trattamento di
pazienti con tumore mammario localmente avanzato o metastatico dopo
fallimento della chemioterapia
citotossica. La precedente terapia deve avere incluso
un’antraciclina. Inoltre Capecitabina Arrow è
indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti con tumore
mammario localmente avanzato o
metastatico dopo fallimento di un regime chemioterapico contenente
taxani e antraciclina o per le quali
non è indicata un’ulteriore terapia con antracicline.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Capecitabina Arrow deve essere prescritto solo da un medico
specializzato nell’uso di agenti
antineoplastici. Le compresse di Capecitabina Arrow devono essere
ingerite con ac