Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CAPECITABIN
Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.
L01BC06
capecitabine
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-05-17
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CAPECITABIN HIKMA 150 MG FILMTABLETTEN CAPECITABIN HIKMA 500 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Capecitabin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Capecitabin Hikma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Capecitabin Hikma beachten? 3. Wie ist Capecitabin Hikma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Capecitabin Hikma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAPECITABIN HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Capecitabin Hikma gehört zu der Arzneimittelgruppe der „Zytostatika“, die das Wachstum von Krebszellen stoppen. Capecitabin Hikma enthält Capecitabin, das selbst noch kein Zytostatikum ist. Capecitabin wird erst nach Aufnahme in den Körper zu einem aktiven Krebsmittel umgewandelt (vorwiegend im Tumorgewebe). Capecitabin Hikma wird zur Behandlung von Krebserkrankungen des Dickdarmes, des Enddarmes, des Magens oder der Brust angewendet. Darüber hinaus wird Capecitabin Hikma angewendet, um das erneute Auftreten eines Darmkrebses nach vollständiger operativer Entfernung des Tumors zu verhindern. Capecitabin Hikma kann entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPECITABIN BEACHTEN? CA Baca dokumen lengkap
Seite 1 von 30 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Capecitabin Hikma 150 mg Filmtabletten Capecitabin Hikma 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Capecitabin Hikma 150 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 7,6 mg wasserfreie Lactose. Capecitabin Hikma 500 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 25,5 mg wasserfreie Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Capecitabin Hikma wird angewendet: zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach Operation eines Kolonkarzinoms im Stadium III (Dukes Stadium C) (siehe Abschnitt 5.1). zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms (siehe Abschnitt 5.1). in Kombination mit einem platinhaltigen Anwendungsschema als _First-line_-Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms (siehe Abschnitt 5.1). in Kombination mit Docetaxel (siehe Abschnitt 5.1) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach Versagen einer zytotoxischen Chemotherapie. Eine frühere Behandlung sollte ein Anthracyclin enthalten haben. als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom, bei denen eine Therapie mit Taxanen und Anthracyclinen versagt hat oder eine weitere Anthracyclinbehandlung nicht angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Capecitabin Hikma sollte ausschließlich von einem entsprechend qualifizierten Arzt verordnet werden, der Erfahrung in der Anwendung antineoplastischer Arzneimittel besitzt. Eine sorgfältige Überwachung aller Patienten ist während des ersten Behandlungszyklus empfohlen. Bei einem Fortschreiten der Erkrankung oder beim Auftreten nicht mehr tolerierbarer Nebenwirkungen soll die Behandlung abg Baca dokumen lengkap