CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION

Country: Israel

Bahasa: Inggeris

Sumber: Ministry of Health

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
19-09-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
17-08-2016
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
17-08-2016

Bahan aktif:

CALCIUM CHLORIDE; GLUCOSE AS MONOHYDRATE; LACTIC ACID AS SODIUM; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE

Boleh didapati daripada:

FRESENIUS MEDICAL CARE ISRAEL P.B. LTD

Kod ATC:

B05XA30

Borang farmaseutikal:

SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

Komposisi:

LACTIC ACID AS SODIUM 3.925 G/L; CALCIUM CHLORIDE 0.2573 G/L; GLUCOSE AS MONOHYDRATE 46.75 G/L; MAGNESIUM CHLORIDE 0.1017 G/L; SODIUM CHLORIDE 5.786 G/L

Laluan pentadbiran:

INTRA-PERITONEAL

Jenis preskripsi:

Required

Dikeluarkan oleh:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY

Kumpulan terapeutik:

COMBINATIONS OF ELECTROLYTES

Kawasan terapeutik:

COMBINATIONS OF ELECTROLYTES

Tanda-tanda terapeutik:

For use in patients with end-stage (decompensated) chronic renal failure of any origin being maintained on peritoneal dialysis.

Tarikh kebenaran:

2022-11-30

Risalah maklumat

                                ־ ו״משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
וכרצל ןולע
1986
ה
הפורת
יפ לע תקוושמ
אפור םשרמ
דבלב
CAPD 2
תיקפצ הזילאידל הסימת
CAPD 3
תיקפצ הזילאידל הסימת
CAPD 4
תיקפצ הזילאידל הסימת
הסימת
הזילאידל
תיקפצ
בכרה
:
כ
ל
רטיל
ליכמ הסימת לש
:
CAPD 2
CAPD 3
CAPD 4
CALCIUM CHLORIDE
DIHYDRATE
0.2573 g
0.2573 g
0.2573 g
םויצלק
דירולכ
טארדיהיד
SODIUM CHLORIDE
5.786 g
5.786 g
5.786 g
םוידוס
דירולכ
SODIUM-(S)-LACTATE
SOLUTION
(Sodium-(S)-lactate(
7.85 g
(3.925 g)
7.85 g
(3.925 g)
7.85 g
(3.925 g)
תסימת
םוידוס
-
(
S
)
-
טטקל
)
םוידוס
-
(
S
)
-
טטקל
(
MAGNESIUM CHLORIDE
HEXAHYDRATE
0.1017 g
0.1017 g
0.1017 g
םויזנגמ
דירולכ
טארדיהאסקה
GLUCOSE MONOHYDRATE
(Glucose)
(Fructose, up to)
16.5 g
(15.0 g)
(0.75 g)
46.75 g
(42.5 g)
(2.1 g)
25.0 g
(22.73 g)
(1.1 g)
זוקולג
טארדיהונומ
)
זוקולג
(
)
זוטקורפ
,
דע
ל
-
(
CA
2+
1.75 mmol/l
1.75 mmol/l
1.75 mmol/l
ינוי
ןדיס
NA
+
134 mmol/l
134 mmol/l
134 mmol/l
ינוי
ןרתנ
MG
2+
0.5 mmol/l
0.5 mmol/l
0.5 mmol/l
ינוי
םויזנגמ
CL
-
103.5 mmol/l
103.5 mmol/l
103.5 mmol/l
ינוי
דירולכ
(S)-LACTATE
35 mmol/l
35 mmol/l
35 mmol/l
(
S
)
-
טטקל
GLUCOSE
83.2 mmol/l
235.8 mmol/l
126.1 mmol/l
זוקולג
THEORETICAL
OSMOLARITY
358 mOsm/l
511 mOsm/l
401 mOsm/l
תוירלומסוא
תיטרואית
pH

5.5
םירמוח
יתלב
םיליעפ
םיינגרלאו
–
האר
ףיעס
6
עדימ״
״ףסונ
ףיעסו
2
שומישה ינפל״
״הפורתב
.
ארק
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
חקורה ,
.תוחאה לא וא
המשרנ וז הפורת
רובע
כ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל הת
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 litre contains:
CAPD 2
CAPD 3
CAPD 4
Calcium chloride dihydrate
0.2573 g
0.2573 g
0.2573 g
Sodium chloride
5.786 g
5.786 g
5.786 g
Sodium-(S)-lactate solution
sodium-(S)- lactate
7.85 g
(3.925 g)
7.85 g
(3.925 g)
7.85 g
(3.925 g)
Magnesium chloride
hexahydrate
0.1017 g
0.1017 g
0.1017 g
Glucose monohydrate
(Glucose)
הגבגבב
16.5 g
(15.0 g)
(up to 0.75 g fructose)
46.75 g
(42.5 g)
(up to 2.1 g fructose)
25.00 g
(22.73 g)
(up to 1.1 g fructose)
Ca
2+
1.75 mmol/l
1.75 mmol/l
1.75 mmol/l
Na
+
134 mmol/l
134 mmol/l
134 mmol/l
Mg
2+
0.5 mmol/l
0.5 mmol/l
0.5 mmol/l
CI
-
103.5 mmol/l
103.5 mmol/l
103.5 mmol/l
(S)-lactate
35 mmol/l
35 mmol/l
35 mmol/l
Glucose
83.2 mmol/l
235.8 mmol/l
126.1 mmol/l
For the full list of excipients, see section 6.1
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for peritoneal dialysis
Clear, colourless to slightly yellow solution
For
CAPD 2
CAPD 3
CAPD 4
Theoretical osmolarity
358 mOsm/l
511 mOsm/l
401 mOsm/l
pH

5.5
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For use in patients with end-stage (decompensated) chronic renal
failure of any origin being maintained on
peritoneal dialysis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY
CAPD 2/3/4 is exclusively indicated for intraperitoneal use.
The mode of therapy, frequency of administration, and dwell time
required will be specified by the attending
physician.
Continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD)
ADULTS:
Unless otherwise prescribed, patients will receive 2000 ml solution
per exchange four times a day. After a
dwell time between 2 and 10 hours the solution will be drained.
Adjustment of dosage, volume and number of exchanges will be necessary
for individual patients.
If dilation pain occurs at the commencement of peritoneal dialysis
treatment, the solution volume per
exchange should be reduced to 500 - 1500 m
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Arab 15-02-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Ibrani 20-02-2017