Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Candesartanum cilexetil
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
C09CA06
Candesartanum cilexetil
16 mg
comprimate
N14x2
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia
2018-01-04
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMĂTOR/ PACIENT CANTAB 16 MG COMPRIMATE CANTAB 32 MG COMPRIMATE Candesartanum cilexetil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestati orice reacţii adverse, adresati-vă medicului dumneavostră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cantab şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cantab 3. Cum să utilizaţi Cantab 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cantab 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CANTAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă este candesartan cilexetil. Acest medicament face parte din grupul de medicamente denumit antagonişti ai receptorului angiotensinei II. Acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii dumneavoastră de a pompa sângele către toate părţile corpului dumneavoastră. Cantab poate fi utilizat pentru: - a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi - a trata insuficienţa cardiacă la pacienţii adulţi cu funcţie musculară cardiacă redusă când inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu pot fi utilizați sau împreună cu inhibitorii ECA când simptomele persistă în pofida administrării tratamentului și când antagoniştii receptorilor de mineralocorticoizi (ARM) nu Baca dokumen lengkap
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cantab 16 mg comprimate Cantab 32 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg. Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 32 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 92,045 mg. Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 184,09 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Сomprimatele au formă rotundă de culoare roz, cu incizie pe una din părţi. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cantab este indicat la adulţi pentru: tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi insuficienţă funcţională sistolică ventriculară stângă (fracţie de ejecţie ventriculară stângă ≤ 40%) când inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu sunt toleraţi sau, ca terapie adjuvantă la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) la pacienții cu insuficienţă cardiacă simptomatică în pofida administrării tratamentului optim, când antagoniştii receptorilor de mineralocorticoizi nu pot fi utilizaţi (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze recomandate în tratamentul hipertensiunii arteriale Doza iniţială recomandată şi doza de întreţinere uzuală de Cantab este de 8 mg, o dată pe zi. Cea mai mare parte a efectului antihipertensiv este obţinut în 4 săptămâni. La unii pacienţi, a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător, doza poate fi crescută până la 16 mg, o dată pe zi, şi până la maxim 32 mg, o dată pe zi. Tratamentul trebuie ajustat în conformitate cu răspunsul terapeutic al tensiunii arteriale. De asemenea, Cantab se poate administra, împreună cu alte medicamente antihipertensive. S-a demonstrat că adăugarea de hidroclorotiazidă la diferite doze de candesartan Baca dokumen lengkap