Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Vari
ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
M02AX10
Vari
"10% SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE 100 ML DI SOLUZIONE IDROALCOLICA; "10% SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE 100 ML DI SOLUZIONE OLEOSA
N
Vari
031309040 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE 1000 ML DI SOLUZIONE OLEOSA - Autorizzato; 031309014 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE 100 ML DI SOLUZIONE IDROALCOLICA - Autorizzato; 031309026 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE 1000 ML DI SOLUZIONE IDROALCOLICA - Autorizzato; 031309038 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE 100 ML DI SOLUZIONE OLEOSA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CANFORA ZETA 10 % SOLUZIONE CUTANEA IDROALCOLICA CANFORA ZETA 10 % SOLUZIONE CUTANEA OLEOSA Canfora LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è CANFORA ZETA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CANFORA ZETA 3. Come usare CANFORA ZETA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CANFORA ZETA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CANFORA ZETA E A COSA SERVE CANFORA ZETA contiene il principio attivo canfora che appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati per i dolori ai muscoli e alle articolazioni. CANFORA ZETA allevia i sintomi delle infiammazioni e del dolore ed è indicata per il trattamento di dolori dovuti a nevralgie lievi, dolori alle articolazioni e ai muscoli, gotta, irritazioni superficiali della pelle e pruriti cutanei. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di utilizzo del medicinale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CANFORA ZETA NON USI CANFORA ZETA - se è allergico alla canfora o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha ferite ed abrasioni della pelle; - se la persona che deve usare il medicinale è un bambino con meno di 30 mesi di età o che ha sofferto di epilessia o convulsioni febbrili. CANFORA ZETA soluzione cutanea oleosa contiene ol Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Canfora Zeta _ _ 10% soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di soluzione contengono: principio attivo: canfora 10 g _Soluzione oleosa_ Eccipienti con effetti noti: olio di arachidi e butilidrossianisolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea . 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Come rubefacente e analgesico, è indicata nel trattamento di nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni degli strati superficiali della cute e pruriti cutanei. 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando per 3-5 minuti la zona interessata. Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 0,60 g (corrispondenti a 6,5 ml per la soluzione oleosa e a 7 ml per la soluzione idroalcolica). Il medicinale non deve essere ingerito. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni. _Popolazione pediatrica_ Canfora Zeta è controindicato nei bambini di età inferiore a 30 mesi (vedere paragrafo 4.3). 4.3CONTROINDICAZIONI - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - allergia alle arachidi o alla soia (per Canfora Zeta soluzione cutanea oleosa); - cute lesa; - bambini di età inferiore a 30 mesi; - bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.4AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti più dell’11% di can Baca dokumen lengkap