Candio-Hermal Dragees

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
29-07-2009
Ciri produk Ciri produk (SPC)
30-03-2015

Bahan aktif:

Nystatin

Boleh didapati daripada:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

Kod ATC:

D01AA01

INN (Nama Antarabangsa):

nystatin

Borang farmaseutikal:

überzogene Tablette

Komposisi:

Teil 1 - überzogene Tablette; Nystatin (03182) 500000 Internationale Einheit

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2004-06-10

Risalah maklumat

                                Reg-Document-No 37184
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CANDIO-HERMAL
Ò DRAGEES
500.000 I.E. Überzogene Tablette
Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um
einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, müssen CANDIO-HERMAL DRAGEES jedoch
vorschriftsmäßig
eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach zwei Wochen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind CANDIO-HERMAL DRAGEES und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von CANDIO-HERMAL DRAGEES beachten?
3.
Wie sind CANDIO-HERMAL DRAGEES einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind CANDIO-HERMAL DRAGEES aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND CANDIO-HERMAL DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
CANDIO-HERMAL DRAGEES sind ein hefespezifisches Antimykotikum.
CANDIO-HERMAL DRAGEES werden angewendet zur topischen Behandlung
nystatinempfindlicher
Infektionen des Darmes durch pathogene Hefepilze oder übermäßiger
Ansiedlung von
Geotrichum candidum.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CANDIO-HERMAL DRAGEES
BEACHTEN?
CANDIO-HERMAL DRAGEES dürfen nicht eingenommen werden
- von Kindern unter 3 Jahren.
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil
Nystatin bzw. einem verwandten Wirkstoff (z.B. Amphotericin B,
Natamycin) oder den sonstigen
Bestandteilen von Candio-Hermal Dragees sind.
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Ciri produk

                                Seite 1 von 5
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candio-Hermal

Dragees
500.000 I.E. Überzogene Tablette
Nystatin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine überzogene Tablette enthält:
Nystatin 500.000 I.E.
Sonstige Bestandteile: Lactose, Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Rötlich-braune, glänzende, linsenförmige überzogene Tabletten
(Dragees).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur topischen Behandlung nystatinempfindlicher Infektionen des Darmes
durch pathogene
Hefepilze oder übermäßiger Ansiedlung von Geotrichum candidum.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Anwendung für Kinder ab 3 Jahren und Erwachsene:
Im Allgemeinen reicht eine Dosierung von dreimal täglich ein bis zwei
Dragees aus, um nach
einigen Tagen eine erhebliche Reduzierung der Hefepilzdichte im
Darmkanal zu erzielen. In
besonderen Fällen kann unbedenklich höher dosiert werden.
Candio-Hermal Dragees sind nach dem Essen mit etwas Flüssigkeit über
einen Zeitraum von
ca. zwei Wochen einzunehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Candio-Hermal Dragees dürfen nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber Nystatin bzw. einem verwandten Wirkstoff (z. B.
Amphotericin B, Natamycin) oder
einen der sonstigen Bestandteile.
Bei auftretender Überempfindlichkeit (z. B. Juckreiz, Brennen) ist
das Medikament abzusetzen
und der Arzt zu konsultieren.
Candio-Hermal Dragees sind aufgrund der Gefahr des Verschluckens nicht
geeignet für Kinder
unter 3 Jahren.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz oder
Fructose-Intoleranz, Lactase-
Mangel, Saccharase-Isomaltase-Mangel oder
Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Candio-
Hermal Dragees nicht einnehmen.
Bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde
auf der Haut und den
Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten
Pilzher
                                
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