Candesartan CPS 16 mg Tabletten

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-11-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
25-10-2018

Bahan aktif:

candesartanum cilexetilum

Boleh didapati daripada:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Kod ATC:

C09CA06

INN (Nama Antarabangsa):

candesartanum cilexetilum

Borang farmaseutikal:

Tabletten

Komposisi:

candesartanum cilexetilum 16 mg, lactosum monohydricum 81.335 mg, maydis amylum, hydroxypropylcellulosum, macrogolum 8000, E 172 (rubrum), carmellosum calcicum, magnesii stearas, pro compresso.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Essentielle Hypertonie und Herzinsuffizienz; Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen 1 - 17 Jahre

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2012-12-03

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Candesartan CPS
Was ist Candesartan CPS und wann wird es angewendet?
Wann darf Candesartan CPS nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Candesartan CPS Vorsicht geboten?
Darf Candesartan CPS während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Candesartan CPS?
Welche Nebenwirkungen kann Candesartan CPS haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Candesartan CPS enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Candesartan CPS? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Candesartan CPS
Was ist Candesartan CPS und wann wird es angewendet?
Candesartan CPS enthält als Wirkstoff Candesartan cilexetil und dient
zur Behandlung des
Bluthochdrucks (Hypertonie) bei Erwachsenen sowie Kindern und
Jugendlichen im Alter von 1-17 Jahren
und der Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) bei Erwachsenen.
Candesartan CPS blockiert spezifisch
körpereigene Bindungsstellen (sog. Angiotensin-II-Rezeptoren) und
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Angiotension-II-Rezeptor-Antagonisten genannt
werden. Es wirkt, indem es die
Blutgefässe erweitert und damit den Blutdruck senkt, respektive die
Leistung des Herzens verbessert. Ihr
A
                                
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Ciri produk

                                FACHINFORMATION
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Candesartan Takeda®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Candesartanum cilexetilum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten à 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg Candesartan cilexetil.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Essentielle Hypertonie.
Herzinsuffizienz mit einer linksventrikulären Auswurffraktion £40%,
wenn ACE-Hemmer nicht
toleriert werden oder als Add-on-Therapie zu ACE-Hemmern bei
Patienten, die trotz optimaler
Therapie eine symptomatische Herzinsuffizienz aufweisen, wenn
Mineralokortikoid-Rezeptor-
Antagonisten nicht vertragen werden. Nebenwirkungen infolge
ACE-Hemmer-Therapie, die durch
allgemeine Einflussnahme auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System
entstehen (z.B.
progrediente Niereninsuffizienz, Hyperkaliämie), stellen keine
Indikation für Candesartan Takeda
dar.
Kinder und Jugendliche 1-17 Jahre
Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen 1-17 Jahre.
Dosierung/Anwendung
Candesartan Takeda wird einmal täglich mit oder ohne Mahlzeiten
eingenommen.
Dosierung bei
Hypertonie
Initialdosis
Erhaltungsdosis
Erwachsene
8 mg einmal täglich
8 - 32 mg maximale Dosis täglich*
Kinder (1-6 Jahre)
0.20 mg/kg orale
Suspension einmal täglich
0.05 – 0.4 mg/kg orale
Suspension einmal täglich oder verteilt
über den Tag
Kinder und Jugendliche (6-
17 Jahre)
<50 kg 4 mg Tablette
einmal täglich
>50 kg 8 mg Tablette
einmal täglich
<50 kg 4 – 16 mg Tablette einmal täglich
oder verteilt über den Tag
>50 kg 4 – 32 mg Tablette einmal täglich
oder verteilt über den Tag
Dosierung bei
Herzinsuffizienz
Initialdosis
Erhaltungsdosis
Erwachsene
4 mg Tablette einmal
täglich
32 mg Tablette einmal
täglich**
*Bei Patienten mit einer ungenügenden Blutdrucksenkung durch
Candesartan Takeda wird eine
Kombination mit einem Thiazid Diuretikum empfohlen.
** In Abständen von mindestens 2 Wochen wird durch Verdoppeln der
jeweiligen Dosis bis zur
Zieldosis von 32 mg oder bis zur höchsten tolerierten Dosis titriert
(sieh
                                
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