CANDESARTAN APOTEX AG 16 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

CANDESARTAN CILEXETILO

Boleh didapati daripada:

APOTEX EUROPE B.V.

Kod ATC:

C09CA06

INN (Nama Antarabangsa):

CANDESARTAN CILEXETILO

Dos:

16 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

CANDESARTAN CILEXETILO 16 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Candesartán

Ringkasan produk:

CANDESARTAN APOTEX AG 16 MG COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 22/03/2012 Sin notificación de comercialización - CANDESARTAN APOTEX AG 16 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 22/03/2012 Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

2012-03-22

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Candesartan Apotex AG 16 mg comprimidos EFG
candesartán cilexetilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, y que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Candesartan Apotex AG y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartan Apotex AG
3.
Cómo tomar Candesartan Apotex AG
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Candesartan Apotex AG
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CANDESARTAN APOTEX AG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su medicamento se llama Candesartan Apotex AG. El principio activo es
candesartán cilexetilo. Este
pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los
receptores de angiotensina II. Actúa
haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita
la disminución de la presión arterial.
También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes
de su cuerpo.
Este medicamento se utiliza para:
.
el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en
pacientes adultos y en niños y
adolescentes de 6 a <18 años.
.
el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con
una función reducida del
músculo cardiaco, cuando no es posible utilizar inhibidores de la
Enzima Convertidora de Angiotensina
(ECA), o añadido a los inhibidores de la ECA cuando los síntomas
persisten a pesar del tratamiento y no es
posible utilizar antagonistas de los receptores de mineralocorticoides
(ARM). (Los inhibidores de la ECA y
los ARM son un grupo de medicamentos que se usan para el

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Candesartan Apotex AG 8 mg comprimidos EFG
Candesartan Apotex AG 16 mg comprimidos EFG
Candesartan Apotex AG 32 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Candesartan Apotex AG 8 mg contiene 8 mg de
candesartán cilexetilo.
Cada comprimido de Candesartan Apotex AG 16 mg contiene 16 mg de
candesartán cilexetilo.
Cada comprimido de Candesartan Apotex AG 32 mg contiene 32 mg de
candesartán cilexetilo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Candesartan Apotex AG 8 mg comprimidos EFG son comprimidos redondos de
color rojo claro con una
ranura en un lado.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Candesartan Apotex AG 16 mg comprimidos EFG son comprimidos redondos
de color rojo con una ranura
en un lado.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Candesartan Apotex AG 32 mg comprimidos EFG son comprimidos redondos
de color rojo con una ranura
en un lado.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Candesartan está indicado en el:
•
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
•
Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca y
reducción de la función sistólica
ventricular izquierda (fracción de eyección del ventrículo
izquierdo ≤ 40%) cuando no se toleran los
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, o como terapia
adicional a los IECA en pacientes
con insuficiencia cardiaca sintomática, a pesar del tratamiento
óptimo, cuando el paciente no tolera los
antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ver secciones
4.2, 4.4, 4.5 y 5.1).
•
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y niños y
adolescentes de 6 a <18 años de edad.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología en hipertensión
La dosis inicial recomendada y la dosis normal de mantenimiento de
candesartán es de 8 mg una vez al día.
La mayor parte del efecto a