Candesarstad Comp 16 mg/12,5 mg Tablett

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

hydroklortiazid; kandesartancilexetil

Boleh didapati daripada:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

C09DA06

INN (Nama Antarabangsa):

hydrochlorothiazide; candesartan cilexetil

Dos:

16 mg/12,5 mg

Borang farmaseutikal:

Tablett

Komposisi:

laktosmonohydrat Hjälpämne; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; kandesartancilexetil 16 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Kandesartan och diuretika

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 126 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 154 tabletter; Blister, 168 tabletter; Blister, 182 tabletter; Blister, 196 tabletter; Blister, 7 x 1 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter; Blister, 14 x 1 tabletter; Blister, 28 x 1 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter; Blister, 56 x 1 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter; Blister, 98 x 1 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter; Blister, 112 x 1 tabletter; Blister, 126 x 1 tabletter; Blister, 140 x 1 tabletter; Blister, 154 x 1 tabletter; Blister, 168 x 1 tabletter; Blister, 182 x 1 tabletter; Blister, 196 x 1 tabletter

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2011-11-18

Risalah maklumat

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CANDESARSTAD COMP 16 MG/12,5 MG TABLETTER
kandesartancilexetil/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Candesarstad Comp är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Candesarstad Comp
3.
Hur du tar Candesarstad Comp
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Candesarstad Comp ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CANDESARSTAD COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ditt läkemedel heter Candesarstad Comp. Det används för att
behandla högt blodtryck (hypertoni) hos
vuxna patienter. Det innehåller två aktiva ingredienser:
kandesartancilexetil och hydroklortiazid. De
samarbetar för att sänka ditt blodtryck.
•
Kandesartancilexetil tillhör en grupp läkemedel som kallas
angiotensin II-receptorantagonister.
Det får dina blodkärl att slappna av och vidgas, vilket bidrar till
att sänka ditt blodtryck.
•
Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel som kallas diuretika
(urindrivande medel). Det hjälper
din kropp att göra sig av med vatten och salter, som natrium, i
urinen. Detta bidrar till att sänka
ditt blodtryck.
Din läkare kan skriva ut Candesarstad Comp om ditt blodtryck inte har
reglerats tillräckligt med enbart
kandesartancilexetil eller hydroklortiazid.
Kandesartancilexetil och hydroklortiazid som finns i Candesarstad Comp
kan också vara godkända för
att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produkti

Ciri produk

1
PRODUKTRESUMÉ
1_._
LÄKEMEDLETS NAMN
Candesarstad Comp 16 mg/12,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett Candesarstad Comp 16 mg/12,5 mg innehåller 16
mg kandesartancilexetil och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller 109,30 mg laktosmonohydrat.
Varje tablett innehåller upp till 0,36 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Tabletterna är vita och bikonvexa med en brytskåra på ena sidan och
märkta med CH16 på samma
sida.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Candesarstad Comp är avsett för:
•
Behandling av primär hypertoni hos vuxna patienter med otillräcklig
blodtryckskontroll med
kandesartancilexetil eller hydroklortiazid i monoterapi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos av Candesarstad Comp är en tablett en gång
dagligen.
Dostitrering med de enskilda komponenterna (kandesartancilexetil och
hydroklortiazid)
rekommenderas. Då det är kliniskt lämpligt kan en direkt övergång
från monoterapi till Candesarstad
Comp övervägas. Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas
vid byte från monoterapi med
hydroklortiazid. Candesarstad Comp kan administreras till patienter
vars blodtryck inte kontrolleras
optimalt med monoterapi med kandesartancilexetil eller hydroklortiazid
eller Candesarstad Comp i
lägre doser (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Huvuddelen av den blodtryckssänkande effekten uppnås vanligtvis inom
4 veckor efter påbörjad
behandling.
2
_SPECIELLA PATIENTGRUPPER_
_Äldre_
Ingen dosjustering behövs till äldre patienter.
_Patienter med reducerad blodvolym_
Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas till patienter med
risk för hypotension, såsom
patienter med möjlig volymförlust (en initialdos av
kandesartancilexetil på 4 mg kan övervägas till
dessa patienter).
_