Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
calcium élément
LABORATOIRES FOURNIER SAS
calcium element
500 mg
comprimé
composition pour un comprimé > calcium élément : 500 mg . Sous forme de : carbonate de calcium > cholécalciférol : 400 UI . Sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente 4 mg
orale
1 pilulier(s) polyéthylène de 60 comprimé(s)
356 607-3 ou 34009 356 607 3 2 - 1 pilulier(s) polyéthylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2001-03-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/03/2001 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. Dénomination du médicament CALCIUM VITAMINE D3 FOURNIER 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer Liste complète des substances actives et des excipients Les substances actives sont : le Calcium élément (500,00 mg), sous forme de carbonate de calcium DESTAB 90S (1375,00 mg) et le Cholécalciférol ou vitamine D3 (400 UI), sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente (4,00 mg). Les autres composants sont : l'amidon de maïs, l'alpha-tocophérol, la gélatine, le saccharose, les graisses alimentaires, le sorbitol, l'aspartam, l'arôme orange LC 25059. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire et Exploitant Laboratoires FOURNIER 9, rue Petitot 21000 DIJON Fabricant Laboratoires MACORS Z.I Plaine des Isles Rue des Caillottes 89000 AUXERRE 1. QU'EST-CE QUE CALCIUM VITAMINE D3 fournier 500 mg/400 ui, comprimé à sucer ou à croquer ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique APPORT VITAMINO D-CALCIQUE (médicament actif sur le bilan de calcium. A : appareil digestif et Métabolisme) Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué : · chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D, · en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de calcium et de vitamine D est insuffisant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT D Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/03/2001 1. DENOMINATION CALCIUM VITAMINE D3 FOURNIER 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Calcium élément.......................................................................................................... 500,00 mg Sous forme de carbonate de calcium DESTAB 90S.................................................... 1375,00 mg Cholécalciférol (vitamine D3).............................................................................................. 400 UI Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente...................................... 4,00 mg Pour un comprimé Pour les excipients voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à sucer ou à croquer. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques · Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés. · Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique. 4.2 Posologie et mode d'administration Voie orale - Réservé à l'adulte. La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour soit 1 comprimé matin et soir, à sucer ou à croquer. 4.3 Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué en cas de : · hypersensibilité à l'un des constituants, · hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, · immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilité, · phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam). 4.4 Mises en garde et précautions particulières d'emploi Mises en garde · En raison de la présence de sorbitol et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase isomalatase. Précautions particulières d'emploi · En cas de traitement de Baca dokumen lengkap