CALCIUM-D-SANDOZ 600 mg + 400 IU Base Milligrams Tablets Effervescent

Country: Ireland

Bahasa: Inggeris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

CALCIUM CARBONATE, COLECALCIFEROL

Boleh didapati daripada:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited

Kod ATC:

A12AX

INN (Nama Antarabangsa):

CALCIUM CARBONATE, COLECALCIFEROL

Dos:

600 mg + 400 IU Base Milligrams

Borang farmaseutikal:

Tablets Effervescent

Jenis preskripsi:

Product not subject to medical prescription

Kawasan terapeutik:

Calcium, combinations with other drugs

Status kebenaran:

Authorised

Tarikh kebenaran:

2016-07-15

Ciri produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Calcium-D-Sandoz 600 mg + 400 IU, effervescent tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 effervescent tablet contains
1500 mg of calcium carbonate (equivalent to 600 mg or 15 mmol of calcium)
400 I.U. or 10 µg cholecalciferol (vitamin D
3
) as cholecalciferol concentrate ‘powder form’.

Excipient(s): 52 mg of sodium, 1.52 mg of sucrose, 50 mg of lemon flavouring (contains: sorbitol (E 420)), 0.30 mg of
partially hydrogenated soybean oil
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Effervescent tablet
White-round tablet, smooth and not vaulted.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Correction of combined vitamin D
3
and calcium deficiencies.
Vitamin D
3
and calcium supplementation as an adjunct to specific treatment for osteoporosis in patients where
combined calcium and vitamin D deficiencies have been diagnosed or at high risk of such deficiencies.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults take 1 - 2 effervescent tablets daily (equivalent to 600-1200 mg of calcium and 400-800 I.U. of vitamin D
3
). For
pregnancy and lactation, see section 4.6 ‘Pregnancy and Lactation’. 
The effervescent tablets should be dissolved in a glass of water (approx. 200 ml) and drunk immediately.
Dosage in hepatic impairment: No dose adjustment is required.
Dosage in renal impairment: Calcium-D-Sandoz should not be used in patients with severe renal impairment.
Oral use - For adults only.
4.3 CONTRAINDICATIONS
•
Hypersensitivity to the active substances, soya, peanut or to any of the excipients,
•
Hypercalcaemia, hypercalciuria,
•
Nephrocalcinosis, nephrolithiasis
•
Disease and/or conditions resulting in hypercalcaemia and/or hypercalciuria (e.eg. primary hyperparathyroidis