Calcium chloride DEMO 1 g/10 ml Roztwór do infuzji

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Calcii chloridum dihydricum

Boleh didapati daripada:

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry

Kod ATC:

B05XA07

INN (Nama Antarabangsa):

Calcii chloridum dihydricum

Dos:

1 g/10 ml

Borang farmaseutikal:

Roztwór do infuzji

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991266868; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991266851

Status kebenaran:

2021-04-04

Risalah maklumat

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CALCIUM CHLORIDE DEMO_ _10%W/V, ROZTWÓR DO INFUZJI
WAPNIA CHLOREK DWUWODNY
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED OTRZYMANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Calcium chloride DEMO_ _i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed otrzymaniem Calcium chloride DEMO
3.
Jak jest podawany Calcium chloride DEMO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Calcium chloride DEMO_ _
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CALCIUM CHLORIDE DEMO_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Chlorek wapnia jest solą mineralną, którą podaje się w celu
zwiększenia stężenia
wapnia we krwi w organizmie oraz pobudzenia serca do pracy w warunkach
nadmiernego stężenia potasu.
Chlorek wapnia stosuje się:
• w procesie resuscytacji po zatrzymaniu pracy serca
• w leczeniu zbyt niskiego stężenia wapnia
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED OTRZYMANIEM CALCIUM CHLORIDE DEMO_ _
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ CALCIUM CHLORIDE DEMO:
• jeśli pacjent ma uczulenie na sole wapnia lub którykolwiek z
pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli pacjent przyjmuje leki z powodu choroby serca (np.
preparaty naparstnicy)
• jeśli pacjent ma niskie stężenie wapnia z powodu choroby nerek.
• jeśli u pacjenta stwierdza się nadmiar wapnia we krwi lub w
moczu
• jeśli pacj

Ciri produk

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Calcium chloride DEMO,_ _1 g/10 ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna ampułka 10 ml zawiera 1g wapnia chlorku dwuwodnego _(Calcii
chloridum _
_dihydricum)_.
Każdy gram wapnia chlorku dwuwodnego odpowiada około 6,8 mmol (13,6
mEq)
wapnia i 13,6 mmol (13,6 mEq) chlorku. Każdy ml w ampułce 10 ml
zawiera 0,68 mmol
(1,36 mEq) wapnia.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Jasnobrązowo-żółty, przezroczysty roztwór o pH w zakresie od 5 do
8.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Calcium chloride DEMO_ _jest wskazany do stosowania
w resuscytacji
krążeniowo-oddechowej u pacjentów z hiperkaliemią lub
hipokalcemią lub z zatruciem
antagonistami wapnia. Jest również stosowany w leczeniu hipokalcemii
i stanów
niedoboru wapnia (zmniejszenia stężenia wapnia w osoczu poniżej
zakresu normy 2,15–
2,60 mmol/l) w wyniku zaburzonego lub zmniejszonego wchłaniania z
przewodu
pokarmowego, zwiększonego odkładania się w kościach lub
nadmiernych strat, np. w
trakcie karmienia piersią. Hipokalcemia może się również
rozwinąć w trakcie przetoczeń
krwi konserwowanej cytrynianami lub długotrwałego żywienia
pozajelitowego, jeśli nie
jest stosowana profilaktyczna suplementacja wapnia. Do innych przyczyn
hipokalcemii
należą: zmniejszenie aktywności parathormonu, niedobór witaminy D
i hipomagnezemia.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie dożylne, wyłącznie drogą powolnego wlewu. Nie podawać
domięśniowo ani
podskórnie. W resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) należy
rozważyć podanie
jednorazowej dawki 10 ml (10% w/v), zgodnie z algorytmem zalecanym
przez
Europejską Radę Resuscytacji (ERC) i Radę Resuscytacji (w Wielkiej
Brytanii).
U dorosłych z ostrą hipokalcemię typowa dawka wynosi od 2,25 do 4,5
mmol (około 3–
7 ml roztworu o stężeniu 10% w/v) wapnia, podawane w powolnym wlewie
do