CALCIMUSC 100 mg/ml oldatos injekció

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

kalcium-glükonát

Boleh didapati daripada:

Richter Gedeon Nyrt.

Kod ATC:

A12AA03

INN (Nama Antarabangsa):

calcium gluconate

Unit dalam pakej:

10x 30x

Kelas:

TK

Jenis preskripsi:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 10 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-11244 / 01 - V - TK - igen

Status kebenaran:

WEU

Tarikh kebenaran:

1933-01-01

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CALCIMUSC 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
kalcium-glükonát
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Calcimusc 100 mg/ml oldatos injekció (a
továbbiakban Calcimusc
oldatos injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Calcimusc oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Calcimusc oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Calcimusc oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCIMUSC OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Calcimusc oldatos injekció kalciumot tartalmazó gyógyszer, amely
az alábbi kórképek kezelésére
alkalmazható:

alacsony vérkalciumszint (hipokalcémia) és kalciumhiányos
állapotok;

csökkent kalciumszint okozta görcsök (hipokalcémiás tetánia)
(vesekárosodás, mellékpajzsmirigy
csökkent működése, egyes mérgezések
–
magnézium, oxálsav, citrát, szén-tetraklorid, fluorid,
foszfát, stroncium, rádium okozta mérgezés
–
következményei, valamint koraszülötteknél

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Calcimusc 100 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg kalcium-glükonátot tartalmaz 1 ml oldatos injekcióban.
500 mg kalcium-glükonátot tartalmaz ampullánként.
Ismert hatású segédanyag: a készítmény 2 mg bórsavat tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Színtelen vagy enyhén zöldes tiszta oldat injekcióhoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
hypocalcaemia és kalciumhiányos állapotok;
-
akut hypocalcaemiás tetania (vesekárosodás, hypoparathyreosis,
egyes mérgezések -
magnézium, oxálsav, citrát, szén-tetraklorid, fluorid, foszfát,
stroncium, rádium okozta
mérgezés - következményei, valamint koraszülötteknél és/vagy
diabetes mellitusos anyák
újszülötteinél);
-
súlyos hyperkalaemia (EKG kontroll mellett);
-
cardiopulmonalis resustitatio, ha a hyperkalaemia, a hypocalcaemia
vagy a
kalciumcsatorna-blokkoló által okozott mérgezés kóroki szerepe
valószínűsíthető;
-
Zollinger–Ellison-szindróma és medullaris pajzsmirigy-carcinoma
diagnosztizálására használt
kalciuminfúziós próbák.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Akut hypocalcaemia és hypocalcaemiás tetania kezelésére 2,25–4,5
mmol (10–20 ml) igen lassan
intravénásan (iv.) (2 ml/perc sebességgel), majd folyamatos
cseppinfúzióban 9 mmol (40 ml)/24 óra
adagban. Ha az iv. beadás nem lehetséges, szükség esetén mélyen
intramuscularisan (im.) is adható.
Cardiopulmonalis resustitatióban 1,1–1,8 mmol (5–8 ml) adása
javasolt, mely szükség szerint 10 perc
múlva megismételhető.
Citráttal tartósított vér transzfúziójakor minden 100 ml
citrátos vér mellé 0,66 mmol (3 ml) adása
javasolt.
A Calcimusc oldatos injekció bórsavat tartalmaz segédanyagként,
ezért a készítmény 28,5 ml-nél
nagyobb napi dózisa káros hatással lehet a jövőbeni
termékenységre. (lásd 4.4 és 4.6 pontok).
_Gyermekek és serd�