Country: Norway
Bahasa: Norway
Sumber: Statens legemiddelverk
Kalsiumkarbonat / Kolekalsiferol
Orifarm Healthcare A/S
A12AX
Calcium carbonate / Kolecalciferol
500 mg / 800 IE
Tyggetablett
Boks av plast 90 stk
C
Markedsført
2017-02-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CALCIGRAN FORTE 500 MG/800 IE TYGGETABLETTER MED SITRONSMAK CALCIGRAN FORTE 500 MG/800 IE TYGGETABLETTER MED APPELSINSMAK KALSIUM/KOLEKALSIFEROL (VITAMIN D 3 ) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Calcigran Forte er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Calcigran Forte 3. Hvordan du bruker Calcigran Forte 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Calcigran Forte 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Calcigran Forte er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Hva Calcigran Forte er Calcigran Forte er tyggetabletter som inneholder kalsium og vitamin D 3 som er nødvendig for dannelse og vedlikehold av benbygningen. Hva Calcigran Forte brukes mot Brukes ved forebygging og behandling av vitamin D- og kalsiummangel hos voksne med en identifisert risiko for vitamin D- og kalsiummangel, og som tilleggsbehandling ved beinskjørhet (osteoporose). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Calcigran Forte Bruk ikke Calcigran Forte dersom: • du er allergisk overfor kalsium, vitamin D eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • du har alvorlige nyreproblemer. • du har høyt kalsiumin Baca dokumen lengkap
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Calcigran Forte 500 mg/800 IE tyggetabletter med sitronsmak Calcigran Forte 500 mg/800 IE tyggetabletter med appelsinsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tyggetablett inneholder: Kalsiumkarbonat tilsvarende 500 mg kalsium. Kolekalsiferolkonsentrat (pulverform) tilsvarende 800 IE (20 mikrogram) kolekalsiferol (vitamin D 3 ). Hjelpestoffer med kjent effekt: Én tablett inneholder 44,3 mg (tabletter med sitronsmak) eller 55,2 mg (tabletter med appelsinsmak) isomalt (E953), og 1,5 mg sukrose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tyggetablett Runde, hvite, udrasjerte og konvekse tabletter 14 mm. Kan ha små flekker. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Forebygging og behandling av vitamin D- og kalsiummangel hos voksne med en identifisert risiko. Tilleggsbehandling ved osteoporose når det er risiko for vitamin D- og kalsiummangel. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne inklusiv eldre _ 1 tyggetablett en gang daglig. Mengden kalsium i Calcigran Forte er mindre enn anbefalt daglig inntak. Calcigran Forte skal derfor primært brukes hos pasienter med behov for tillegg av D-vitamin, men som har noe inntak av kalsium via mat. Spesielle pasientpopulasjoner _Pediatrisk populasjon_ Calcigran Forte skal ikke brukes til barn. _Nedsatt nyrefunksjon_ Calcigran Forte bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 4.3). _Nedsatt leverfunksjon_ Dosejustering er ikke nødvendig. 2 Administrasjonsmåte Oral. Tablettene kan tygges eller suges på. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min/1,73 m 2 ). Sykdommer eller tilstander som resulterer i hyperkalsemi og/eller hyperkalsiuri. Nyresten (nefrolitiasis). D-hypervitaminose. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Ved langtidsbehandling bør kalsiumnivåene i serum overvåkes og nyrefunksjon bør overv Baca dokumen lengkap