Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsiyum karbonat/vitamin d3
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
A12AX
calcium carbonate/vitamin D3
Normal
kalsiyum, vitamin d ve/veya diğer ilaçlar ile kombinasyonları
Pasif
1970-01-01
Kırmızı: 31.05.2017 tarih ve E.117616 sayılı sirkülere istinaden yapılan değişiklikler 1/7 KULLANMA TALİMATI CAL-D-VİTA ® 600 MG/10 MCG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ 1570,68 mg kalsiyum karbonat (600 mg elementer kalsiyum), 400 I.U. D 3 vitamini (480 I.U kolekalsiferol konsantresi) (koyun) • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, Sodyum kroskarmelloz, Magnezyum stearat, Hipromelloz, Hidroksipropil selüloz, Titanyum dioksit, Demineralize su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CAL-D-VİTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CAL-D-VİTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CAL-D-VİTA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CAL-D-VİTA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. CAL-D-VİTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • CAL-D-VİTA, film kaplı tabletler kalsiyum ve D 3 vitamini içerir. Cal-D-Vita kemiklerin güçlenmesine yardımcı olur. • CAL-D-VİTA, 60 tabletlik ambalajda bulunur. Her tablet, 600 miligram kalsiyum ve 400 IU D 3 vitamini içerir. • CAL-D-VİTA, D 3 vitamini (koyun) içerir. • CAL-D-VİTA’nın içerdiği kalsiyum, kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlar. D vitamini ise yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar. CAL D VİTA, kalsiyum ve D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve bazı durumlarda Baca dokumen lengkap
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CAL-D-VİTA ® 600 mg/10 mcg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Kalsiyum 1570,68 mg (600 mg kalsiyum elementer kalsiyum) D 3 vitamini 400 I.U. (480 I.U kolekalsiferol konsantresi) YARDIMCI MADDELER: Sodyum kroskarmelloz 20 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz veya krem-beyaz renkte, oblong-bikonveks tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • D 3 vitamini ve kalsiyum yetersizliğinin önlenmesi ve tedavisi • D 3 vitamini ve kalsiyum yetersizliğine bağlı olarak ortaya çıkan osteoporoz ve osteomalazi gibi hastalıkların önlenmesi ve ek tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Adolesanlar ve yetişkinler günde 1-2 film kaplı tablet UYGULAMA ŞEKLI Film kaplı tabletler bir bardak (200 ml) su ile yemeklerden yarım saat önce veya sonra alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek fonksiyon bozukluğu ve/veya böbrek taşı ile birlikte veya tek başına ciddi hiperkalsiüri olanlarda kontrendikedir. Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği, hafif hiperkalsiürisi veya böbrek taşı hikayesi olan 2/10 hastalarda dikkatli kullanılması, idrar ve plazma kalsiyum düzeylerinin düzenli olarak izlenmesi önemli olabilir. Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda alüminyum veya magnezyum içeren antiasitlerin birlikte kullanılması, alüminyum veya magnezyumun kan düzeylerini artırabilir. Karaciğer yetmezliği olanlarda yalnız doktor tavsiyesi ile kullanılabilir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanım ile ilgili deneyim yoktur. GERIYATRIK POPÜLASYON: Sadece doktor tavsiyesi ile kullanılabilir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR - Bileşenlerinden bir veya birden fazlasına karşı aşırı duyarlılığı - Hiperkalsemi ve/veya hiperkalsemi ile Baca dokumen lengkap