CAFFETIN tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

kofein; Paracetamol; propifenazon; kodeinijev fosfat seskvihidrat

Boleh didapati daripada:

ALKALOID - INT d.o.o.

Kod ATC:

N02BE51

INN (Nama Antarabangsa):

kofein; Paracetamol; propifenazon; kodeinijev fosfat seskvihidrat

Borang farmaseutikal:

tableta

Komposisi:

kofein 50 mg / 1 tableta  Paracetamol250 mg / 1 tableta  propifenazon210 mg / 1 tableta  kodeinijev fosfat seskvihidrat10 mg / 1 tableta; Paracetamol 250 mg / 1 tableta  propifenazon210 mg / 1 tableta  kodeinijev fosfat seskvihidrat10 mg / 1 tableta; propifenazon 210 mg / 1 tableta  kodeinijev fosfat seskvihidrat10 mg / 1 tableta; kodeinijev fosfat seskvihidrat

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

12 tableta

Jenis preskripsi:

BRp

Kumpulan terapeutik:

paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 12 tabletami (2 x 6 tablet v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2015-01-27

Risalah maklumat

JAZMP-IB/025-02. 06. 2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
CAFFETIN TABLETE
paracetamol, propifenazon, kofein, kodeinijev fosfat seskvihidrat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo CAFFETIN in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CAFFETIN
3.
Kako jemati zdravilo CAFFETIN
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila CAFFETIN
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CAFFETIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo CAFFETIN je kombiniran analgetik (zdravilo proti bolečinam)
in antipiretik (zdravilo za
zniževanje povišane telesne temperature). To zdravilo vsebuje
kodein, paracetamol, propifenazon in
kofein. Kodein spada v skupino zdravil, ki se imenujejo opioidni
analgetiki, ki lajšajo bolečino. Lahko
se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi protibolečinskimi
zdravili, kot je npr. paracetamol.
Analgetično delujeta tudi paracetamol in propifenazon. Kofein zveča
učinek naštetih učinkovin.
Zdravilo učinkovito zmanjšuje blago do zmerno hudo bolečino.
Paracetamol in propifenazon tudi
znižujeta povišano telesno temperaturo. Protibolečinski učinek se
pojavi že 15 minut po zaužitju
zdravila.
Zdravilo se uporablja za lajšanje blagih do zmerno hudih bolečin
(glavobol, zobobol, migrena, bolečina
po operaciji in poškodbi, nevralgija (bolečina v posameznih živcih
- npr. bolečina vzdolž ishiadičnega
živca

Ciri produk

JAZMP-IB/025-02. 06. 2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
CAFFETIN tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
tableta
vsebuje
250
mg
paracetamola,
210
mg
propifenazona,
50
mg
kofeina
in
10
mg
kodeinijevega fosfata seskvihidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela, okrogla, ploščata tableta z vtisnjenim zaščitnim znakom
izdelovalca zdravila na eni strani in
vtisnjenim imenom “CAFFETIN” na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo CAFFETIN je namenjeno za lajšanje blagih do zmerno hudih
bolečin (glavobol, zobobol,
migrena, bolečina po operaciji in poškodbi, nevralgija, ishialgija,
mialgija in dismenoreja).
Pediatrična populacija
Kodein je indiciran pri otrocih, starejših od 12 let, za zdravljenje
akutne zmerne bolečine, ki je ne
moremo lajšati z drugimi analgetiki, kot sta npr. paracetamol ali
ibuprofen (samostojno).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo CAFFETIN ni primerno za dolgotrajno zdravljenje.
Trajanje zdravljenja je treba omejiti na 3 dni. Če se ne doseže
učinkovitega lajšanja bolečin, je treba
bolnikom/skrbnikom svetovati, da poiščejo nasvet zdravnika.
Odmerjanje
_Odrasli _
1 do 2 tableti enkrat do trikrat na dan (največji dnevni odmerek je 6
tablet).
_Pediatrična populacija _
Otroci, stari med 12 in 18 let:
1 tableta enkrat do trikrat na dan.
Otroci, mlajši od 12 let:
Kodeina se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 12 let, zaradi
tveganja za opioidno toksičnost, ki
je posledica različnega in nepredvidljivega metabolizma kodeina v
morfin (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
_Odmerjanje pri ledvičnih in jetrnih bolnikih _
JAZMP-IB/025-02. 06. 2022
2
Zdravilo CAFFETIN se mora pri ledvičnih in jetrnih bolnikih
uporabljati previdno (glejte poglavje
4.4).
Način uporabe
tableta za peroralno uporabo
Tablete vzemite iz dvojnega traku šele, ko jih boste uporabili.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na paracetamol, propifenazon, kofein, kodeinijev
fosfat seskv