CADUET 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Amlodipinum, Atorvastatinum

Boleh didapati daripada:

Upjohn EESV, Netherlands

Kod ATC:

C10BX03

INN (Nama Antarabangsa):

Amlodipinum, Atorvastatinum

Dos:

10 mg/10 mg

Borang farmaseutikal:

Apvalkotā tablete

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
1
Procedure FR/H/xxxx/IA/195G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CADUET 5 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES
CADUET 10 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES
amlodipinum/atorvastatinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Caduet un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Caduet lietošanas
3.
Kā lietot Caduet
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Caduet
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CADUET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Caduet tiek lietots, lai novērstu kardiovaskulārus notikumus
(piemēram, stenokardiju, sirdslēkmi)
pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu, kuriem ir vēl citi
kardiovaskulārā riska faktori, tādi kā
smēķēšana, palielināts ķermeņa svars, sirds slimības gadījumi
ģimenē vai diabēts. Šie riska faktori
kopā ar augstu asinsspiedienu pacientiem paaugstina kardiovaskulāro
notikumu risku.
Caduet ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: amlodipīnu
(kalcija antagonists) un atorvastatīnu
(statīns), un tas tiek lietots gadījumos, kad Jūsu ārsts ir
izvērtējis abu zāļu lietošanas nepieciešamību.
Amlodipīnu lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu (hipertensiju),
un atorvastatīns samazina
holesterīna līmeni.
Augsts asinsspiediens (hipertensija) ir medicīnisks stāvoklis, kad
regulāri tiek konstatēts ļoti augsts
asinsspiediens, un tas ir viens no kardiovaskulāro not

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
1
Procedure FR/H/xxxx/IA/195G
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CADUET 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (besilāta veidā) un 10 mg atorvastatīna
(
_atorvastatinum_
) (kalcija trihidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Zilas, apvalkotas, ovālas formas tabletes, kurām vienā pusē
iespiests “Pfizer” un otrā pusē - “CDT 101“.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
CADUET indicēts kardiovaskulāro notikumu profilaksei hipertensijas
pacientiem, kuriem vienlaicīgi
pastāv trīs kardiovaskulārā riska faktori, normāls līdz vidēji
paaugstināts holesterīna līmenis, nav
klīniski pierādīta koronārā sirds slimība un kur amlodipīna un
zemu devu atorvastatīna kombinācija ir
piemērota, saskaņā ar pastāvošām ārstēšanas vadlīnijām
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
CADUET lietojams, ja diēta un citi nefarmakoloģiskie pasākumi nav
bijuši pietiekami iedarbīgi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
CADUET lieto iekšķīgi.
Parastā sākuma deva ir 5 mg/10 mg vienu reizi dienā.
Ja pacientam nepieciešams izteiktāks hipotensīvais efekts, var
nozīmēt 10 mg/10 mg vienu reizi dienā.
Devu var lietot jebkurā dienas laikā, tukšā dūšā vai kopā ar
ēdienu.
CADUET var lietot gan vienu pašu, gan kombinācijā ar hipotensīviem
līdzekļiem, bet nevajadzētu lietot
kombinācijā ar citu kalcija kanālu blokatoru vai citu statīnu.
_Nieru darbības traucējumi_
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav
nepieciešama (skatīt 4.4. un 5.2.
apakšpunktu).
_Aknu darbības traucējumi_
CADUET ir kontrindicēts pacientiem ar aktīvu aknu slimību (skatīt
4.3. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
2
Procedure FR/H/xxxx/IA/195G
_Pediatriskā populācija_
CADUET drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav zināma,
tādēļ šīm pop