Cacit Vitamine D3 500 / 440 500 mg - 440 IE bruisgran. sachet

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Calciumcarbonaat 1250 mg - Eq. Calcium 500 mg; Cholecalciferol 440 IE

Boleh didapati daripada:

Theramex Ireland Ltd.

Kod ATC:

A12AX

INN (Nama Antarabangsa):

Cholecalciferol; Calcium Carbonate

Dos:

500 mg - 440 IU

Borang farmaseutikal:

Bruisgranulaat

Komposisi:

Cholecalciferol 440 IE; Calciumcarbonaat 1250 mg

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Ringkasan produk:

CTI-code: 179882-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 179882-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 179882-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 179882-05 - De grootte van de verpakking: 46 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 179882-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1284462 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 179882-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 179882-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 179882-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 179882-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

1996-05-09

Risalah maklumat

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CACIT VITAMINE D3 500 MG /440 IE BRUISGRANULAAT VOOR DRANK IN ZAKJES
CALCIUM/CHOLECALCIFEROLCONCENTRAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cacit Vitamine D3 en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CACIT VITAMINE D3 EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Cacit Vitamine D3 bevat de werkzame stoffen calciumcarbonaat en
cholecalciferolconcentraat (vitamine D3).
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van een tekort aan
calcium en vitamine D bij ouderen. Het
wordt ook gebruikt in combinatie met behandelingen van botontkalking
(osteoporose) bij patiënten met, of een
hoog risico op, een gecombineerd tekort aan calcium en vitamine D.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.

Als u een ziekte en/of een aandoening hebt die heeft geleid tot een
hoog calciumgehalte in uw urine
(hypercalciurie) of uw bloed (hypercalciëmie),

Als

Ciri produk

1/6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cacit Vitamine D3 500 mg /440 IE bruisgranulaat voor drank in zakjes
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk zakje van 4 g bevat :
Calciumcarbonaat ……………………………………1250 mg
overeenstemmend met elementair calcium …………500 mg of 12,5 mmol
Cholecalciferolconcentraat (poedervorm) ……………. 440 IE
overeenstemmend met cholecalciferol (Vitamine D
3
) …11 µg
Hulpstoffen met bekend effect
Elk zakje bevat 81,6 mg kalium, 0,6 mg sorbitol en 0,8 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
_Bruisgranulaat_
Wit bruisgranulaat voor drank.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Correctie van gecombineerde calcium- en vitamine D-deficiënties bij
ouderen.
Suppletie van calcium en vitamine D als een adjunctie bij specifieke
behandeling van osteoporose bij patiënten met
een vastgestelde of met een hoog risico voor gecombineerde vitamine D-
en calciumdeficiënties.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
1-2 zakjes per dag
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik.
De inhoud van een zakje in een glas gieten, een ruime hoeveelheid
water toevoegen, roeren en onmiddellijk opdrinken.
4.3. CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen)

Ziekten en/of toestanden die leiden tot hypercalciëmie en/of
hypercalciurie

Nefrolithiasis

Hypervitaminose D
2/6
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De inname van calcium en alkali vanuit andere bronnen (voedsel,
verrijkte voedingsmiddelen of andere
geneesmiddelen) moet gecontroleerd worden wanneer calciumcarbonaat
wordt voorgeschreven. Wanneer hoge
dosissen calcium worden toegediend samen met alkalische stoffen zoals
carbonaat, bestaat er een risico op een melk-
alkali syndroom (zie rubrieken 4.8 en 4.9). De serumcalciumspiegels
moeten worden gecontroleerd wanneer hoge
dosissen calciumcarbonaat worden toeged