Cabral 800 mg/3 ml soluţie injectabilă

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Pheniramydolum

Boleh didapati daripada:

Recordati Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.

Kod ATC:

M03BX30

INN (Nama Antarabangsa):

Pheniramydolum

Dos:

800 mg/3 ml

Borang farmaseutikal:

soluţie injectabilă

Unit dalam pakej:

N3

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia

Tarikh kebenaran:

2019-03-05

Risalah maklumat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CABRAL 800 MG/3 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de feniramidol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cabral şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cabral
3.
Cum să luaţi Cabral
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cabral
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CABRAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cabral
este un
medicament care conține substanța
activă
feniramidol.
Feniramidolul este un
analgezic neopioid și se referă la preparatele utilizate în
tratamentul simptomatic al spasmelor
musculare ale sistemului musculo-scheletic cu durere acută.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CABRAL
NU LUAȚI CABRAL
-
dacă sunteți alergic la feniramidol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Aveți grijă deosebită când luați Cabral:
-
dacă luați medicamente anticoagulante, unele andiabetice orale și
anticonvulsivante. Cabral
poate crește efectul acestor medicamente.
-
dacă suferiți de tensiune arterială crescută.
-
Cabral, administrat în doze mari poate provoca sedare sau depresie
generalizată.
-
dacă suferiți de insuficiență hepatică.
-
dacă urmați o dietă cu restricție d

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cabral 800 mg/3 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție injectabilă conține clorhidrat de feniramidol
266,667 mg.
Fiecare fiolă de 3 ml conţine clorhidrat de feniramidol 800 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: hidroxid de sodiu 2,73 mg, (fiecare 3
ml conține 2,73 mg hidroxid de
sodiu echivalentul a 1,57 mg sodiu)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluție transparentă, incolora sau uşor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
CABRAL este
indicat pentru tratamentul
simptomatic al
spasmelor
musculare ale
sistemului
musculo-scheletic cu durere acută.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată pentru adult constituie 800 mg (1 fiolă) pe zi.
FRECVENŢA DE ADMINISTRARE ŞI DURATA TRATAMENTULUI
În stări acute, durata tratamentului constituie 7 zile. Cu toate
acestea, în condițiile cronice, durata
tratamentului și frecvența de utilizare ar trebui să fie
determinată de către medicul curant în funcție
de simptomele pacientului.
MODUL DE ADMINISTRARE
Se
administrează
pe
cale
intramusculară.
Se
injectează
în
muşchiul
gluteu,
profund.
După
administrarea de Cabral, deoarece poată să apară ameţeli şi stare
de confuzie, se recomandă ca
pacientul se rămână în stare de repaus 30 min-1 oră.
GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI
_Insuficienţă hepatică/renală _
Nu există date adecvate privind siguranţa utilizării la pacienții
cu insuficienţă hepatică/renală. Prin
urmare, nu se recomandă utilizarea la această grupă de pacienți.
_ _
_Copii _
Deoarece eficacitatea și siguranța la copii nu este cunoscută, nu
se recomandă de utilizat la această
grupă de pacienți.
_ _
_Vârstnici _
La vârstnici este necesară reducerea dozei.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la feniramidol sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1;
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECI