Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3422 SALBUTAMOL-SULFÁT
Orion Corporation, Espoo Array
R03AC02
3422 SALBUTAMOL-SULFÁT
200MCG/DÁV
Prášek k inhalaci
Inhalační podání
Rx Array
SALBUTAMOL
Kód SÚKL: 0246267 Velikost balení: 200DÁV II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0092745 Velikost balení: 200DÁV I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 SP.ZN. SUKLS278616/2020 QR kód pro webové stránky: www.oeh.fi/scz Podrobnější pokyny k použití inhalátoru jsou dostupné na konci této příbalové informace, případně po sejmutí následujícího QR kódu nebo na webové stránce www.oeh.fi/scz PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Buventol Easyhaler 100 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci Buventol Easyhaler 200 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci Salbutamoli sulfas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Buventol Easyhaler a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Buventol Easyhaler používat 3. Jak se Buventol Easyhaler používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Buventol Easyhaler uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BUVENTOL EASYHALER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek BUVENTOL EASYHALER JE úlevový inhalační přípravek k léčbě příznaků astmatu obsahující léčivou látku salbutamol. Patří do skupiny léků nazývaných jako krátkodobě působící beta 2 -agonisté, také známých jako bronchodilatátoři neboli úlevové přípravky. Rozšiřuje dýchací cesty a tím zmírňuje dechové příznaky, jako jsou dechová tíseň, dušnost, sípání a kašel. Léčivá látka salbutamol má ryc Baca dokumen lengkap
1 SP.ZN. SUKLS278616/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Buventol Easyhaler 100 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci Buventol Easyhaler 200 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Buventol Easyhaler 100 mikrogramů/dávka: Salbutamoli sulfas 120,5 mikrogramů odpovídající salbutamolum 100,0 mikrogramů v jedné odměřené dávce. Buventol Easyhaler 200 mikrogramů/dávka: Salbutamoli sulfas 241,0 mikrogramů odpovídající salbutamolum 200,0 mikrogramů v jedné odměřené dávce. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek k inhalaci. Bílý až téměř bílý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých a dětí starších než 6 let: - Symptomatická léčba astmatického záchvatu. - Symptomatická léčba exacerbace astmatu. - Prevence bronchospasmu u námahou vyvolaného bronchospasmu či před nevyhnutelnou expozicí známému alergenu. U dospělých: - Exacerbace chronické obstrukční plicní choroby (CHOPN) s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Při léčbě astmatu je doporučeno inhalovat salbutamol pouze v okamžiku potřeby při použití nejnižší dávky. Bronchiální efekt podaného salbutamolu v inhalaci je navozen po několika minutách a jeho efekt trvá 4-6 hodin. Buventol Easyhaler 100 mikrogramů/dávka Při akutním astmatickém záchvatu se používá jednotlivá dávka 100 – 400 mikrogramů, preventivní a udržovací dávka je 100 – 200 mikrogramů používaná 1 až 4x denně. Pro prevenci alergenem či námahou indukovaného bronchospasmu se podává jedna nebo dvě inhalace 15 až 30 minut před očekávanou námahou nebo před vystavením alergenu. 2 Doporučená maximální denní dávka je 100 - 200 mikrogramů (1 nebo 2 inhalační dávky) až 4krát denně (celkem 800 mikrogramů) u dospělých a dětí (nad 6 let). Jestliže je odpověď neadekv Baca dokumen lengkap