BUTEFIN %1 KREM, 15 G

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

butenafine

Boleh didapati daripada:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Kod ATC:

D01AE23

INN (Nama Antarabangsa):

butenafine

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

üre

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

2012-08-03

Risalah maklumat

1
/
6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUTEFİN % 1 sprey
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml çözelti,
ETKIN MADDE:
Butenafin hidroklorür
10 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol
343.33 mg/ml
Metil paraben
1.00
mg/ml
Propil paraben
0.50
mg/ml
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çözelti
Berrak, renksiz, kokusuz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUTEFİN,
_M. furfur _
(eski adı
_P. orbiculare_
) kaynaklı tinea (pityriasis) versicolor, tinea corporis,
_E. floccosum, T. mentagrophytes, T. rubrum ve T. tonsurans_
kaynaklı tinea cruris dermatolojik
enfeksiyonların topikal tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE KULLANIM:
Tinea (pityriasis) versicolor, tinea corporis veya tinea cruris’li
hastalar iki hafta boyunca günde bir
kere BUTEFİN uygulamalıdır.
Tedavi döneminden sonra klinik bir iyileşme görülmezse tanı ve
tedavi gözden geçirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yeterli miktarda BUTEFİN, hastaların etkilenen bölgesini ve yakın
çevresindeki deriyi kaplayacak
şekilde uygulanmalıdır. Kıllı vücut bölgelerinde kullanımı
uygundur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin
ek bilgi bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş altındaki pediyatrik
hastalarda
güvenlilik
ve
etkililik çalışılmamıştır zira tinea versicolor
12 yaş altındaki hastalarda yaygın değildir.
2
/
6
GERIYATRIK POPÜLASYON:
BUTEFİN’in yaşlı hastalarda kullanımına dair özel bir durum
yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
BUTEFİN, butenafin hidroklorüre veya içindeki bileşenlere karşı
hassasiyeti olduğu bilinen veya
bundan şüphe duyulan kişilerde kontrendikedir.
Diğer topikal kremlerle veya spreylerle eş zamanlı
kullanılmamalıdır.
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI V

Ciri produk

1 / 4
KULLANMA TALİMATI
BUTEFİN %1 SPREY
HARICEN CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her 1 ml çözelti; 10 mg butenafin hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Propilen glikol, glikol salisilat, metil paraben,
propil paraben ve deiyonize
su içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BUTEFİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BUTEFİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BUTEFİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BUTEFİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BUTEFİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BUTEFİN; 30 ml’lik primer ambalaj malzemesi şişenin içine
daldırılmış PE kapiler boru ve PP
sprey başlıklı, amber renkli cam şişede (Tip III) pazarlanan,
butenafin
hidroklorür
içeren ve
sadece haricen kullanılan bir çözeltidir.
•
BUTEFİN, ciltte bir çeşit mantar sebebi ile oluşan sarımsı kahve
veya kahverengi döküntülerin
( t i n e a
versicolor),
vücut
mantarı
( t i n e a
c o r p o r i s ) ,
kasık
mantarının
(tinea
cruris)
topikal
tedavisinde kullanılır.
2. BUTEFİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BUTEFİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Butenafin hidroklorüre ve BUTEFİN’in bileşiminde yer alan
maddelere karşı alerjini