BUSPON 5 MG KAPSUL, 50 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
14-08-2014
Ciri produk Ciri produk (SPC)
14-08-2014

Bahan aktif:

buspiron hcl

Boleh didapati daripada:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Kod ATC:

N05BE01

INN (Nama Antarabangsa):

buspirone hcl

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

sildenafil

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

1988-05-01

Risalah maklumat

                                1 
 
KULLANMA TALİMATI 
   
BUSPON 5 MG KAPSÜL 
AĞIZ YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR. 
 •  _ETKIN MADDE: _Her bir kapsülde 5.0 mg buspiron hidroklorür içermektedir._ _
_•  YARDIMCI  MADDE(LER):  _Laktoz  monohidrat,  tartrazin  (E102),  nişasta,  magnezyum  stearat, 
titanyum dioksit (E171), eritrosin (E127), indigotin (E 132), jelatin. 
 
 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE    
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.   
 _•  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
_•  Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.   _
_•  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.   _
_•  Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı  _
_kullandığınızı söyleyiniz.  _
_•  Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında  _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız.   _
  
BU KULLANMA TALIMATINDA:   
_1.  BUSPON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2.  BUSPON’ U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3.  BUSPON NASIL KULLANILIR?  _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5.  BUSPON’ UN SAKLANMASI  _
 BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  
 
1. BUSPON_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?    
BUSPON,  25  kapsül  içeren  blister  ambalajlarda  bulunur.  Her  bir  karton  kutu  25  veya  50 
kapsül içermektedir. 
BUSPON, buspiron hidroklorür etkin maddesini içermektedir._ _
BUSPON anksiyolitikler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.  
Bu  ilaçlar  merkezi  sinir  sistemi  üzerinde  etkili  olup  beyindeki  kimyasalların  düzeylerini 
değiştirm
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                Sa yf a 1 / 7  
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
BUSPON 5 mg kapsül 
  
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
Her bir kapsül; 
ETKIN MADDE: 
Buspiron hidroklorür   
5.0 mg 
YARDIMCI MADDE(LER):  
Laktoz  
 
 
94 mg   
      
Tartrazin (E102)  
 
Diğer yardımcı maddeler için, 6.1’ e bakınız. 
 
3. FARMASÖTİK FORM 
Kapsül, 
Gövde beyaz renkli opak, kapak mavi renkli opak sert jelatin kapsüller içinde (no:3) homojen 
görünüşlü toz. 
 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  
BUSPON jeneralize anksiyetenin semptomatik tedavisinde kullanılır. 
 
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Tedaviye  günde  2-3  defa  5  mg  buspiron  verilerek  başlanır.  Optimum  doz  günde  15-30  mg 
(bölünmüş dozlar halinde) arasında değişir. Maksimum günlük doz 45 mg’ı geçmemelidir. 
Renal veya hepatik bozuklukda doz azaltılmalıdır.  
UYGULAMA ŞEKLI: 
BUSPON kapsül oral uygulama içindir. 
 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Renal veya hepatik bozuklukda doz azaltılmalıdır.  
Sa yf a 2 / 7  
 
PEDIYATRIK POPÜLASYON: 18 yaşından küçüklerde kullanılmamalıdır. 
GERIYATRIK POPÜLASYON: Yetişkinlerdeki gibidir. 
 
4.3 KONTRENDIKASYONLAR 
Karaciğer  ve  böbrek  fonksiyon  bozuklukları  (kreatinin  klirensinin  20  ml/dk  veya  altında 
olması  veya  plazma  kreatinin  düzeyinin  200  µmol/l’ün  üzerinde  olması),  durgunluk  halleri, 
buspiron  veya  içindeki  komponentlere  aşırı  duyarlılığı  olan  kişilerde,  akut  dar  açılı  glokom, 
miyastenia gravis, epilepsi ve hamilelikte kullanılmamalıdır. 
 
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI  
Günlük
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini