Buscolysin 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Hyoscini butylbromidum

Boleh didapati daripada:

Sopharma Warszawa Sp. z o.o.

Kod ATC:

A03BB01

INN (Nama Antarabangsa):

Hyoscini butylbromidum

Dos:

20 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Roztwór do wstrzykiwań

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990286621; Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990286614

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BUSCOLYSIN
20 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, (_HYOSCINI BUTYLBROMIDUM_)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym
wszelkie objawy niepożądane
nie wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Buscolysin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Buscolysin
3.
Jak stosować lek Buscolysin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Buscolysin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BUSCOLYSIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Buscolysin
wykazuje
podobną
do
atropiny
aktywność
parasympatykolityczną,
jednak
działając
obwodowo pozbawiony jest ośrodkowych objawów jej oddziaływania. W
stosunku do atropiny działa
szybciej, ale krócej.
Buscolysin blokuje receptory muskarynowe, co powoduje zmniejszenie
napięcia mięśni gładkich,
osłabienie motoryki przewodu pokarmowego i wydzielania
żołądkowego, znosi ponadto skurcze dróg
żółciowych i moczowych.
Buscolysin stosowany jest w następujących przypadkach:
•
ostre stany skurczowe przewodu pokarmowego: skurcze przełyku, wpustu
i odźwiernika, zaparcie
kurczowe, nadruchliwa dyskineza żółciowa,
•
zapalenie żołądka i dwunastnicy oraz wrzód żołądka i
dwunastnicy,
•
kolka żółciowa,
•
ostre
stany
skurczowe
dróg
moczowych,
zwłaszcza
w
przebiegu
kamicy
nerkowej,
kolka
nerkowa, bolesne parcie na pęcherz moczowy,
•
pomoc

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Buscolysin 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna ampułka 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg substancji
czynnej hioscyny
butylobromku (_Hyoscini butylbromidum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód 0,014 mmol/1ml.
Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przejrzysty, praktycznie wolny od drobin, bezbarwny płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre stany skurczowe przewodu pokarmowego: skurcze przełyku, wpustu
i odźwiernika,
zaparcie kurczowe, nadruchliwa dyskineza żółciowa.
Zapalenie żołądka i dwunastnicy oraz wrzód żołądka i
dwunastnicy.
Kolka żółciowa.
Ostre stany skurczowe dróg moczowych, zwłaszcza w przebiegu kamicy
nerkowej, kolki
nerkowej, bolesnego parcia na pęcherz moczowy.
Pomocniczo w diagnostyce radiologicznej przewodu pokarmowego i dróg
moczowych oraz
po zabiegach operacyjnych.
W
położnictwie
i
ginekologii:
skurcze
kanału
porodowego
podczas
porodu,
połogowe
zapalenie macicy, usuwanie łożyska, miesiączkowanie bolesne
kurczowe, wspomagająco
podczas aborcji (w początkowym etapie).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lekarz
prowadzący
określa
dobową
dawkę
leku
Buscolysin
w
zależności
od
nasilenia
objawów klinicznych oraz od towarzyszących schorzeń, jeśli takie
występują.
Dawkowanie
_ _
_Dorośli: _
Jedna ampułka (20 mg) domięśniowo lub dożylnie, w razie
konieczności co 30 minut można
podawać kolejne dawki. Wstrzyknięcie dożylne powinno być wykonane
„powoli” (może
dojść do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, a nawet
wstrząsu spowodowanego
podaniem butylobromku hioscyny).
2
Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg
Produkt leczniczy Buscolysin można stosować w postaci dożylnego
wlewu kroplowego.
_Stosowanie u dzieci _
DZIECI POWYŻEJ 6 LAT:
Buscolysin podawać domięśniowo lub powoli dożylnie w dawce 5 -10
mg, dwa do czterech
razy n