Country: Cyprus
Bahasa: Greek
Sumber: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
IBUPROFEN
OPELLA HEALTHCARE GREECE SINGLE MEMBER LTD (OPELLA E.P.E.) (0000011809) SYNGROU AVENUE 348 - BUILDING A, KALLITHEA, ATHENS, 176 74
M01AE01
IBUPROFEN
400MG
CAPSULE, SOFT
IBUPROFEN (0015687271) 400MG
ORAL USE
Αμοιβαία Αναγνώριση
IBUPROFEN
Αρ. διαδικασίας: DE/H/2822/001/E/002; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 6 CAPS IN BLISTER(S) () 6 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 12 CAPS IN BLISTER(S) () 12 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 CAPS IN BLISTER(S) () 20 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ BUSCOFEM 400 MG ΜΑΛΑΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΓΙΑ ΕΦΉΒΟΥΣ ΜΕ ΒΆΡΟΣ ΣΏΜΑΤΟΣ ΆΝΩ ΤΩΝ 40 KG (ΗΛΙΚΊΑΣ 12 ΕΤΏΝ) ΚΑΙ ΕΝΉΛΙΚΕΣ ιβουπροφαίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα - μετά από 3 ημέρες για τους εφήβους - μετά από 3 ημέρες με πυρετό ή μετά από 4 ημέρες σε θεραπεία του πόνου για τους ενήλικες. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι ε Baca dokumen lengkap
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Buscofem ® 400 mg μαλακά καψάκια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 400 mg ιβουπροφαίνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Σορβιτόλη 95,94 mg/καψάκιο (βλ. παράγραφο 4.4) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο, μαλακό Μαλακά καψάκια ζελατίνης, ανοιχτού κίτρινου χρώματος, διαφανή, ωοειδούς σχήματος, 16-18 mm σε μήκος με το λογότυπο «Β400» τυπωμένο με μαύρο μελάνι. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Βραχυχρόνια συμπτωματική θεραπεία του: - ήπιας έως μέτριας εντάσεως πόνου, όπως κεφαλαλγίας, οδοντικού άλγους και δυσμηνόρροιας - πυρετού και πόνου στο κοινό κρυολόγημα. Το Buscofem ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους με βάρος σώματος άνω των 40 κιλών (ηλικίας 12 ετών και άνω). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Ενήλικες και έφηβοι με βάρος σώματος άνω των 40 κιλών (ηλικίας 12 ετών και άνω): Αρχική δόση, 400 mg ιβουπροφαίνης. Εάν είναι απαραίτητο μπορούν να ληφθούν επιπλέον δόσεις των 400 mg ιβουπροφαίνης. Τα αντίστοιχα διαστήματα μεταξύ των δόσεων θα πρέπει να επιλεχθούν Baca dokumen lengkap