Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
buprénorphine 4 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine; naloxone 1 mg sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté
ARROW GENERIQUES
N07BC51
buprénorphine 4 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine; naloxone 1 mg sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté
4 mg
Comprimé
pour un comprimé > buprénorphine 4 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine > naloxone 1 mg sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
délivrance fractionnée de 7 jours; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines
autres médicaments du système nerveux central
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du système nerveux central, médicaments utilisés pour traiter les troubles addictifs - code ATC : N07BC51.BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes (narcotiques), tels que l'héroïne ou la morphine, chez les patients qui ont accepté d'être traités pour leur dépendance. BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW est réservé aux adultes et aux adolescents âgés de plus de 15 ans qui bénéficient d'un suivi médical, social et psychologique.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2018-09-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/01/2022 Dénomination du médicament BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable Buprénorphine/Naloxone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable ? 3. Comment prendre BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du système nerveux central, médicaments utilisés pour traiter les troubles addictifs - code ATC : N07BC51. BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes (narcotiques), tels que l'héroïne ou la morphine, chez les patients qui ont accepté d'être traités pour leur dépendance. BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW est réservé aux adultes et aux adolescents âgés de plus de 15 ans qui bén Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/01/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Buprénorphine........................................................................................................................ 4 mg Sous forme de chlorhydrate de buprénorphine Naloxone................................................................................................................................ 1 mg Sous forme de chlorhydrate de naloxone dihydraté Pour un comprimé sublingual sécable. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé sublingual contient 84,00 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sublingual sécable. Comprimé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, de diamètre d’environ 8,5 mm, avec une barre de sécabilité sur une face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes dans le cadre d'une prise en charge médicale, sociale et psychologique. La naloxone est un composant destiné à empêcher le mésusage du produit par voie intraveineuse. BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 15 ans qui ont accepté d'être traités pour leur dépendance. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit se faire sous la surveillance d'un médecin spécialisé dans la prise en charge de la dépendance/addiction aux opiacés. Précautions à prendre avant l'induction Avant d'instaurer le traitement, le médecin doit prendre en compte le type de dépendance aux opioïdes (opioïdes à durée d'action longue ou courte), le temps écoulé depuis la dernière prise d'opioïdes et le niveau de dépendance aux opioïdes. Afin d'éviter de précipiter l'apparition d'un syndrome de sevrage, l'induction du traitement Baca dokumen lengkap