Buprenorphin ratiopharm 5 Mikrogramm/h transdermales Pflaster

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

BUPRENORPHIN

Boleh didapati daripada:

Teva B.V.

Kod ATC:

N02AE01

INN (Nama Antarabangsa):

BUPRENORPHINE

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2016-11-04

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPRENORPHIN RATIOPHARM 5 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buprenorphin ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung Buprenorphin ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin ratiopharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRENORPHIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin ratiopharm enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur
Gruppe der starken
Schmerzmittel oder Analgetika gehört. Es wurde Ihnen von Ihrem Arzt
verschrieben, um
mittelschwere, lang anhaltende Schmerzen zu lindern, die die
Behandlung mit starken Schmerzmitteln
erfordern.
Buprenorphin ratiopharm ist nicht zur Behandlung von akuten Schmerzen
geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN RATIOPHARM
BEACHTEN?
BUPRENORPHIN RATIOPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie Atemprobleme haben,
-
wenn Sie drogenabhängig sind,
-
wenn Sie Arzneimittel der Gruppe der Monoaminooxidase (MAO)-Hemmer
einnehmen
(Beispiele sind

Ciri produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin ratiopharm 5 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
Buprenorphin ratiopharm 10 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
Buprenorphin ratiopharm 20 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 Mikrogramm/h
Jedes transdermale Pflaster enthält 5 mg Buprenorphin auf einer 6,25
cm
2
Fläche und setzt nominal 5
Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen
frei.
10 Mikrogramm/h
Jedes transdermale Pflaster enthält 10 mg Buprenorphin auf einer 12,5
cm
2
Fläche und setzt nominal
10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen
frei.
20 Mikrogramm/h
Jedes transdermale Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin auf einer 25
cm
2
Fläche und setzt nominal 20
Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen
frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
5 Mikrogramm/h
Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und blau
aufgedrucktem „Burprenorphin“ und
„5 μg/h“.
10 Mikrogramm/h
Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und blau
aufgedrucktem „Burprenorphin“ und
„10 μg/h“.
20 Mikrogramm/h
Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und blau
aufgedrucktem „Burprenorphin“ und
„20 μg/h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mittelstarken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein Opioid
notwendig zum Erreichen
einer adäquaten Analgesie ist.
Buprenorphin ratiopharm ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen
geeignet.
Buprenorphin ratiopharm wird bei Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
_Patienten mit 18 Jahren oder älter_
Als Initialdosis ist als niedrigste Dosis Buprenorphin ratiopharm 5
Mikrogramm/h transdermales
Pflaster zu verwenden. Die Opioidanamnese des Patienten (siehe
Abschnitt 4.5), sowie der derzeitige
Allgemeinzustand und klinische Zustand des Patienten si