Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphin
Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)
N02AE01
Buprenorphine
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 20 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2016-12-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BUPRENORPHIN LIBRA-PHARM 7 TAGE 5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER BUPRENORPHIN LIBRA-PHARM 7 TAGE 10 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER BUPRENORPHIN LIBRA-PHARM 7 TAGE 20 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER Zur Anwendung bei Erwachsenen Buprenorphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage Pflaster und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage Pflaster beachten? 3. Wie ist Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage Pflaster anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage Pflaster aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPRENORPHIN LIBRA-PHARM 7 TAGE PFLASTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage Pflaster enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur Gruppe der starken Schmerzmittel oder Analgetika gehört. Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage Pflaster wurde Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben, um mittelschwere, langanhaltende Schmerzen zu lindern, die die Behandlung mit starken Schmerzmitteln erfordern. Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage Pflaster sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen angewendet werden. Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage Pflaster wirkt über die H Baca dokumen lengkap
1 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1 . BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 2 . QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde _ 1 transdermales Pflaster enthält 5 mg Buprenorphin auf einer Fläche von 6,25 cm 2 und setzt nominal 5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei. _Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde _ 1 transdermales Pflaster enthält 10 mg Buprenorphin auf einer Fläche von 12,5 cm 2 und setzt nominal 10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei. _Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde _ 1 transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin auf einer Fläche von 25 cm 2 und setzt nominal 20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Beiges, an den Ecken abgerundetes Pflaster. _ _ _Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde _ Quadratisches Pflaster mit der Aufschrift Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 5 µg/h _Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde _ Rechteckiges Pflaster mit der Aufschrift Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 10 µg/h _Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde _ Quadratisches Pflaster mit der Aufschrift Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage _ _ 20 µg/h _ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von mittelstarken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein Opioid zum Erreichen einer adäquaten Analgesie notwendig ist. Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage _ _ ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet. Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage wird angewendet bei Erwachsenen. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung Baca dokumen lengkap