Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
buprenorfinklorid
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
N07BC01
buprenorfinklorid
0,4 mg
sublingvalna tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 0,4 mg buprenorfina (u obliku buprenorfinklorida)
na recept poseban recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-997185485-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-997185485-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-05
2015-12-02
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA BUPRENORFIN ALKALOID 0,4 MG SUBLINGVALNE TABLETE BUPRENORFIN ALKALOID 2 MG SUBLINGVALNE TABLETE BUPRENORFIN ALKALOID 8 MG SUBLINGVALNE TABLETE buprenorfin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Buprenorfin Alkaloid i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Buprenorfin Alkaloid 3. Kako uzimati Buprenorfin Alkaloid 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Buprenorfin Alkaloid 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BUPRENORFIN ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI Buprenorfin Alkaloid sublingvalne tablete sadrže djelatnu tvar buprenorfin, koja pripada skupini lijekova nazvanoj opioidni analgetici (lijekovi za suzbijanje jake boli). Liječenje buprenorfinom je sastavni dio medicinskog, socijalnog i psihološkog programa liječenja za bolesnike ovisne o opioidima (narkoticima), kao što su morfin i heroin, djelujući kao njihova zamjena. Nakon odreĎenog vremena, bolesnici mogu prestati uzimati narkotike o kojima su bili ovisni. Ovaj lijek je namijenjen odraslim osobama i adolescentima starijim od 16 godina, koji su pristali na liječenje ovisnosti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BUPRENORFIN ALKALOID NEMOJTE UZIMATI BUPRENORFIN ALKALOID: - ako ste alergični na buprenorfin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - ako ste mlaĎi od 16 godina; - ako imate ozbiljnih problema s disanjem; - ako imate ozbiljnih problema s jetrom; - ako ste u alkoholizirano Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Buprenorfin Alkaloid 0,4 mg sublingvalne tablete Buprenorfin Alkaloid 2 mg sublingvalne tablete Buprenorfin Alkaloid 8 mg sublingvalne tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Buprenorfin Alkaloid 0,4 mg sublingvalne tablete_: Jedna tableta sadrži 0,4 mg buprenorfina (u obliku buprenorfinklorida). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 19,71 mg laktoze hidrat. _Buprenorfin Alkaloid 2 mg sublingvalne tablete: _ Jedna tableta sadrži 2 mg buprenorfina (u obliku buprenorfinklorida). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 33,08 mg laktoze hidrat. _Buprenorfin Alkaloid 8 mg sublingvalne tablete_: Jedna tableta sadrži 8 mg buprenorfina (u obliku buprenorfinklorida). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 30,90 mg laktoze hidrat. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sublingvalna tableta. _Buprenorfin Alkaloid 0,4 mg sublingvalne tablete _ Bijele, okrugle, bikonveksne, neobložene tablete sa strelicom “ ” otisnutom na jednoj strani. _Buprenorfin Alkaloid 2 mg sublingvalne tablete _ Bijele, okrugle, bikonveksne, neobložene tablete s oznakom “2” otisnutom na jednoj strani i strelicom “ ” otisnutom na drugoj strani. _ _ _Buprenorfin Alkaloid 8 mg sublingvalne tablete _ Bijele, okrugle, bikonveksne, neobložene tablete s oznakom “8” otisnutom na jednoj strani i strelicom “ ” otisnutom na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nadomjesno liječenje ovisnosti o opioidima u okviru zajedničkog medicinskog, socijalnog i psihološkog liječenja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Lijek je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata starijih od 16 godina koji su pristali na liječenje ovisnosti. H A L M E D 03 - 09 - 2021 O D O B R E N O 2 _Mjere opreza koje treba poduzeti prije početka uzimanja ovog lijeka _ Kod uvoĎenja liječenja, liječnik mora voditi računa o parcijalnom agonističkom djelovanju buprenorfina Baca dokumen lengkap