BUPIVACAÍNA/ADRENALINA PHYSAN 2,5 MG/ML + 0,005 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

BUPIVACAINA HIDROCLORURO; EPINEFRINA BITARTRATO

Boleh didapati daripada:

LAPHYSAN S.A.U.

Kod ATC:

N01BB51

INN (Nama Antarabangsa):

BUPIVACAIN HYDROCHLORIDE; EPINEFRINE BITARTRATE

Dos:

2,5 mg/ml + 5 microgramos/ ml inyectable 10 ml

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

BUPIVACAINA HIDROCLORURO 2.5 mg; EPINEFRINA BITARTRATO 5 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA EPIDURAL

Unit dalam pakej:

50 ampollas de 10 ml;

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Bupivacaína, combinaciones con

Ringkasan produk:

BUPIVACAINA/EPINEFRINA PHYSAN 2,5 MG/ML + 0,005 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 50 ampollas de 10 ml - 346357009 - 408035004 - 260491000140103; INIBSACAIN 0,25% PLUS SOLUCION INYECTABLE, 100 ampollas de 10 ml Autorizado 01/07/1980 Comercializado Problemas de suministro - INIBSACAIN 0,25% PLUS SOLUCION INYECTABLE, 2 ampollas de 10 ml Autorizado 01/04/1968 Sin notificación de comercialización

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

1968-04-01

Risalah maklumat

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUPIVACAÍNA/ADRENALINA PHYSAN 2,5 MG/ML + 0,005 MG/ML SOLUCIÓN
INYECTABLE
Hidrocloruro de bupivacaína / Adrenalina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bupivacaína/Adrenalina Physan 2,5 mg/ml + 0,005 mg/ml y para
qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Bupivacaína/Adrenalina
Physan 2,5 mg/ml + 0,005
mg/ml
3.
Cómo usar Bupivacaína/Adrenalina Physan 2,5 mg/ml + 0,005 mg/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bupivacaína/Adrenalina Physan 2,5 mg/ml + 0,005
mg/ml
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUPIVACAÍNA/ADRENALINA PHYSAN 2,5 MG/ML + 0,005 MG/ML Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene hidrocloruro de bupivacaína, un anestésico
local (agente que reduce o elimina
las sensaciones, afectando una región particular) que pertenece al
subgrupo de las amidas, y adrenalina,
agente vasoconstrictor que estrecha los vasos sanguíneos,
disminuyendo el riego sanguíneo en el lugar en el
que el médico inyecta la aguja (anestesia local), prolongando el
efecto de la anestesia en el lugar de la
inyección.
Le ha sido recetado para proporcionarle efecto anestésico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUPIVACAÍNA/ADRENALINA
PHYSAN 5 MG/ML + 0,005
MG/ML
NO USE BUPIVACAÍNA/ADRENALINA PHYSAN 2,5 MG/ML + 0,005 MG/ML:
-
Si es alérgico al hidrocloruro de bupivacaína, a la adrenalina o a
alguno de lo

Ciri produk

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bupivacaína/Adrenalina Physan 2,5 mg/ml + 0,005 mg/ml solución
inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 2,5 mg de hidrocloruro de bupivacaína y
0,005 mg de epinefrina (adrenalina)
(en forma de bitartrato).
Cada ampolla de 10 ml contiene 25 mg de hidrocloruro
de bupivacaína y 0,05 mg de epinefrina
(adrenalina) (en forma de bitartrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada ampolla de 10 ml contiene 32,8 mg de sodio y 5,5 mg de
metabisulfito de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución incolora, transparente y libre de partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bupivacaína puede ser usada en varios tipos de técnicas anestésicas
incluyendo: infiltración local, bloqueo
de los nervios menores y mayores, bloqueo epidural y artroscopia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Deben evitarse dosis elevadas de anestésicos locales innecesarias. En
general, el bloqueo completo de todas
las fibras nerviosas de los nervios grandes requiere concentraciones
elevadas del fármaco. En los nervios
pequeños, o en el caso en que se requiera un bloqueo menos intenso
(por ej. en el alivio de dolor en el
parto), están indicadas concentraciones menores. El volumen de
fármaco usado puede afectar el grado de
diseminación de la anestesia.
La adición de adrenalina da lugar a una prolongación del bloqueo en
un 50 - 100 %.
En el bloqueo caudal deben usarse dosis muy elevadas. Ver tabla.
Las tablas que se adjuntan a continuación sirven de guía para la
dosificación en las técnicas más
comúnmente aplicadas. La experiencia clínica y el conocimiento del
estado físico del paciente son factores
muy importantes para el cálculo de la dosis necesaria. Cuando se usa
un bloqueo prolongado, bien sea
mediante una perfusión continua o por la administración repetida de
bolus, debe tenerse en cuenta el riesgo
de alcanzar una c