BUPIUM

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

CLORIDRATO DE BUPROPIONA

Boleh didapati daripada:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Kod ATC:

ANTITABAGICO

INN (Nama Antarabangsa):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Kawasan terapeutik:

ANTITABAGICO

Ringkasan produk:

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1356907300014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 12 - 1356907300022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 - 1356907300030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1356907300049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1356907300057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1356907300065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 - 1356907300073 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

2018-08-06

Risalah maklumat

BUPIUM
® 12H
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
EMS SIGMA PHARMA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
150 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BUPIUM
® 12H
cloridrato de bupropiona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg. Embalagem
contendo 10, 12, 15, 30, 60, 100* e 200*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg contém:
cloridrato de
bupropiona.............................................................................................................................................150
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................1
com rev lib prol
*celulose microcristalina, cloridrato de cisteína, hipromelose,
estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio,
vermelho allura 129 e azul brilhante 133 laca de alumínio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BUPIUM
®
foi receitado pelo seu médico para ajudar você a parar de fumar.
Este medicamento demonstrou funcionar
bem tanto para fumantes recreativos quanto para aqueles que fumam
muito, não importa há quanto tempo ou se já
tentaram parar de fumar. O cloridrato de bupropiona também demonstrou
funcionar como auxiliar na cessação tabágica
em fumantes que apresentam certos tipos de doença pulmonar e
cardíaca. Em estudos clínicos, um número significativo
de pessoas conseguiu ficar livre do cigarro por até 12 meses enquanto
tomava cloridrato de bupropiona. Para muitos
pacientes, este medicamento reduziu os sintomas da síndrome de
abstinência e a vontade de fumar.
Você precisa começar a usar BUPIUM
®
enquanto ainda estiver fumando e, junto com seu médico, determinar
uma data
para interromper o hábito durante a segunda semana após o início do
tratamento (vide “Como Devo Usar Este
Medicamento?” – para m

Ciri produk

BUPIUM
®
12H
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
EMS SIGMA PHARMA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
150 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BUPIUM
®
12H
cloridrato de bupropiona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg. Embalagem
contendo 10, 12, 15, 30, 60, 100* e 200*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg contém:
cloridrato de
bupropiona.............................................................................................................................................150
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................1
com rev lib prol
*celulose microcristalina, cloridrato de cisteína, hipromelose,
estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio,
vermelho allura 129 e azul brilhante 133 laca de alumínio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BUPIUM
®
é indicado para tratamento da dependência à nicotina e como
adjuvante na cessação tabágica, ou,
eventualmente, no tratamento da depressão e na prevenção de
recidivas e rebotes de episódios depressivos após resposta
inicial satisfatória.
A bupropiona também é usada para tratar a depressão. Entretanto, as
informações desta bula são especificamente para
pacientes em tratamento para parar de fumar, pois as dosagens e demais
instruções são diferentes para os que estão em
tratamento de depressão.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, o tratamento com cloridrato de bupropiona, em
comparação a placebo, reduziu os sintomas da
retirada da nicotina e demonstrou evidências de redução da vontade
e/ou urgência de fumar. [4]
Três estudos (403, 405 e ZYB40017) demonstraram eficácia em uma
população de fumantes motivados a parar. O
estudo 403 foi conduzido para avaliar a resposta às do